观察中药渴络欣胶囊治疗中重度非增生型糖尿病视网膜病变（NPDR）的安全性及有效性。

多中心、非盲、单臂、Ⅱa期临床研究。研究对象为2014年5月至2016年12月于中部战区总医院、南昌大学附属眼科医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院眼科医院检查确诊并接受渴络欣药物治疗的中重度NPDR患者，并据此分为中度NPDR组、重度NPDR组。所有患者均行最佳矫正视力（BCVA）、彩色眼底照相、光相干断层扫描、荧光素眼底血管造影以及实验室检查。在原有控制糖尿病的治疗基础上，给予患者口服渴络欣胶囊治疗，连续24周。以治疗后24周末为疗效判定时间点。对比观察两组患者基线及治疗后24周末BCVA、黄斑中心凹视网膜厚度（CMT）、6 mm直径范围内黄斑视网膜体积（TMV）、视网膜血管渗漏面积、视网膜无灌注区（RNP）面积变化。组间连续变量比较行独立样本Mann-Whitney U检验；分类资料比较行χ²检验。

共计纳入NPDR患者60例60只眼，失访9例，最终纳入51例51只眼，其中中度NPDR组、重度NPDR组分别为37、14只眼。基线时，中度NPDR组、重度NPDR组患眼BCVA分别为（80.1±6.8）、（81.4±6.3）个字母；CMT分别为（249.5±32.1）、（258.9±22.2）μm；TMV分别为（8.79±1.09）、（8.95±1.31）mm³；视网膜血管渗漏面积分别为（7.69±10.63 ）、（10.45±7.65）mm²；RNP面积分别为（2.48±5.74）、（10.63±20.06）mm²；伴糖尿病黄斑水肿（DME）分别为11 （29.7%，11/37）、4 （28.6%，4/14）只眼。治疗后24周，中度NPDR组、重度NPDR组患眼BCVA分别提高（1.3±5.2）、（3.2±3.0）个字母；与基线时比较，重度NPDR组差异有统计学意义（t=-3.986，P=0.033 ）。CMT分别为（252.1±45.6）、（269.8±57.2）μm；与基线时比较，差异均无统计学意义（t=-0.567、-0.925，P