目的:初步观察八宝丹辅助治疗热毒血瘀原发性肝癌的临床疗效。方法:入选病人随机进入临床观察,一组单纯介入治疗;一组患者在介入基础上口服八宝丹,2粒/次,3次/日连续服用8周为1个周期。介入用药统一为5-FUDR1.0+DDP 60~80mg+E-ADM60~80mg+碘油5~10mL,1次/4周共2次。观察八宝丹对患者近期中医证候、客观疗效及毒副反应的影响和1年生存率。结果:两组患者治疗后肿瘤大小、甲胎蛋白浓度比治疗前都有很大程度的缩小或降低。八宝丹联合介入治疗组中医证候的改善明显优于单纯介入治疗组,二者证候稳定改善率分别为85%、55%;单纯介入组患者出现腹痛、呕吐、或体温超过38℃的并发症情况多于八宝丹联合介入治疗组患者。两组比较差别显著P<0.05。单纯介入组患者肝功能损害也明显多于八宝丹联合介入组患者。单纯介入组患者1年生存率48.3%,显著低于八宝丹联合介入组患者61.8%,P<0.05。结论:八宝丹在改善热毒血瘀肝癌患者中医证候,减少、降低介入治疗并发症,延长生存时间有很好的治疗作用;值得进一步研究其在临床治疗肝癌的有效性。