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EMPEROR-Preserved研究证实了恩格列净（10 mg/d）可以显著降低射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的心血管死亡或因心力衰竭（心衰）住院（HHF）的复合终点风险。本亚组分析旨在进一步探索恩格列净在中国人群中的有效性与安全性。
方法EMPEROR-Preserved是一项随机、双盲、多国家、平行组、事件驱动的Ⅲ期临床试验，纳入了左心室射血分数>40%且纽约心脏协会心功能分级Ⅱ~Ⅳ级的慢性心衰患者。患者在接受标准治疗的基础上，随机分配（1∶1）接受恩格列净（10 mg/d）或安慰剂。主要终点为至首次发生裁定的心血管死亡或HHF事件的时间。
结果共筛选了255例中国患者，随机入组137例（恩格列净组64例，安慰剂组73例）。恩格列净组患者的心血管死亡或HHF的风险发生率低于安慰剂组，分别为15.03/100患者年和 21.38/100患者年（风险比0.61，95% 可信区间0.32~1.14），两组发生事件的患者比例分别为25%和34.2%。恩格列净组和安慰剂组发生不良事件的患者比例相似（90.6%比90.4%）。
结论恩格列净在中国HFpEF患者中的有效性与整体人群一致，相比于安慰剂组，恩格列净组发生心血管死亡或HHF的风险更低，并且未发现新的安全性问题。