目的建立4种检测曲妥珠单克隆抗体Trastuzumab生物学活性的方法,并进行比较。方法利用表面等离子共振技术(Surface plasmob resonance,SPR)建立Trastuzumab的BIAcore分析方法,同时建立抗体对人乳腺癌SKBR3细胞增殖抑制活性的检测方法、基于SKBR3细胞的抗体结合特性检测方法及抗体与ErbB2抗原结合活性的ELISA检测方法,验证各方法的重复性,并对不同检测方法进行比较。结果 BIAcore法的偶联最佳pH值为5.0,样品浓度为0.05～5.00 nmol/L,动力学常数(KD)为0.19 nmol/L;Trastuzumab体外抑制SKBR3细胞增殖的半数有效浓度(EC50)为0.145μg/ml(R2>0.98);基于SKBR3细胞的抗体结合特性的EC50值为0.124μg/ml(R2>0.98);Trastuzumab抗体与ErbB2抗原结合活性的EC50值为0.143μg/m(lR2>0.98);4种检测方法重复性较好,检测结果基本一致。结论 4种检测方法均能有效地反映Trastuzumab的生物学活性,为快速、简便地筛选曲妥珠单克隆抗体提供了多种检测方法。