确定性筛选设计优化一种复合钙制剂的工艺

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研制一种适用于孕妇服用的复合钙咀嚼片。采用确定性筛选设计(definitive screening design,DSD),对辅料用量、湿法制粒及总混工艺进行筛选及优化,确定辅料用量和最佳工艺。辅料最佳用量为羧甲基纤维素钠2.00%,聚维酮K30 2.00%,聚维酮水溶液浓度为10.00%,用赤藓糖醇补足配方量;采用湿法制粒,外加维生素D3和叶酸,用三维混合机进行混合。所制得的产品口味较好,甜味适中,香味和硬度适宜,钙、铁、铜、叶酸和维生素D3的含量均匀,质量稳定,易于工业化大生产。
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