【摘 要】
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婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查是配方注册技术审评的重要环节,主要核查申请人提交的产品配方注册申请材料的真实性,以及与实际研发情况、试制情况及原始数据的一致性,并核查申请人是否具备能够保障产品配方科学性、安全性的研发能力、生产能力和检验能力.通过对2017-2019年间历次现场核查中发现的问题进行汇总分析,对申请人、监管部门等提出了相关建议,以期对申请人的注册申请及现场核查的组织实施有一定的借鉴作用.
【机 构】
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国家市场监督管理总局食品审评中心,北京,100070
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婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查是配方注册技术审评的重要环节,主要核查申请人提交的产品配方注册申请材料的真实性,以及与实际研发情况、试制情况及原始数据的一致性,并核查申请人是否具备能够保障产品配方科学性、安全性的研发能力、生产能力和检验能力.通过对2017-2019年间历次现场核查中发现的问题进行汇总分析,对申请人、监管部门等提出了相关建议,以期对申请人的注册申请及现场核查的组织实施有一定的借鉴作用.
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