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医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议
医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议
来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenfurongyalan
【摘 要】
:
目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理
【作 者】
:
贾娜
汪丽
张珂良
胡春丽
沈文娟
陈福军
【机 构】
:
辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心
【出 处】
:
中国药事
【发表日期】
:
2011年11期
【关键词】
:
医疗机构制剂
制剂注册
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目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理、总结、归纳。结果与结论医疗机构制剂在弥补市场不足的同时也存在较多问题,应在各方共同努力下逐步完善、健全,以适应临床需要。
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