【摘 要】
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<正>2016年12月,美国国会表决通过《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act),旨在以"discovery,development and delivery"为方针,通过增加投入鼓励医学研究与创新,改革美
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<正>2016年12月,美国国会表决通过《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act),旨在以"discovery,development and delivery"为方针,通过增加投入鼓励医学研究与创新,改革美国药品注册审评机制与监管法规,以加快创新药物研发与临床使用。一年多来,法案中提出的精准医疗计划、癌症登月计划等,为医学界研究注入了大量的资金支持。同时,在其推动下的审评标准改革也在业界引起了高度关注与争议。2017年12月7日,美国食品药品监督管理局局长Scott Gottlieb就法案实施情况向参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会进行总结陈词。
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