【摘 要】
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目的：采用现代制剂工艺技术与科学评价方法，将补肝健腰方由传统汤剂开发为颗粒剂，优化制备工艺并建立制剂的专属质量标准。方法：通过多因素试验优选最佳工艺条件，确定制剂的提取、成型工艺；采用TLC鉴别方法对方中代表性药味进行定性鉴别。结果：优选了剂型及制剂工艺，建立了产品质量标准，按确定的工艺参数进行验证试验，各项指标均符合要求，表明该工艺及质量标准稳定可行。结论：新制剂较原方汤剂而言，具有储存运输与服
【基金项目】
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全国名老中医药专家仇湘中传承工作室建设项目（国中医药人教发[2016]42号）； 湖南省长沙市科技计划项目（长财教指[2019]84号，157号）；
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目的：采用现代制剂工艺技术与科学评价方法，将补肝健腰方由传统汤剂开发为颗粒剂，优化制备工艺并建立制剂的专属质量标准。方法：通过多因素试验优选最佳工艺条件，确定制剂的提取、成型工艺；采用TLC鉴别方法对方中代表性药味进行定性鉴别。结果：优选了剂型及制剂工艺，建立了产品质量标准，按确定的工艺参数进行验证试验，各项指标均符合要求，表明该工艺及质量标准稳定可行。结论：新制剂较原方汤剂而言，具有储存运输与服用方便、稳定性好、质量可控、有效期长且药效显著等特点，为制剂的产业化提供了科学依据。
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