管炎灵颗粒治疗非糜烂性胃食管反流病疗效观察

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非糜烂性胃食管反流病(NERD)是指存在反流相关症状,内镜检查却未见Barrett食管及食管黏膜破损的一类疾病。现代医学主要运用质子泵抑制剂对其治疗,但疗效不如治疗糜烂性食管炎显著,因此,采用中医药方法对于本病的临床治疗非常重要。在笔者导师多年临床实践的基础上,结合中医理论依据,指出本病病位在食管、胃,与肝脾关系密切。以“胃热壅滞,胃气上逆”为本病主要病理环节。确立理气降逆、清热和中为主要治法。应用自制中成药“管炎灵颗粒”治疗本病,在大量的临床应用中,其疗效得到了有力的验证。研究目的:观察中成药“管炎灵颗粒”在治疗NERD,缓解NERD症状上的疗效与优势,为中成药推广应用于NERD提供临床依据。研究方法:采用数字化随机分组法,将60例入选病人随机分为治疗组和对照组各30例,观察治疗前后2组的临床疗效,对其两者的数据进行统计学分析。研究结果:经4周的治疗后,治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率为63.3%,2者有显著性差异(P<0.05);治疗后患者主要症状(采用RDQ积分表中规定的四大症状,包括烧心感、反食、胸痛、反酸)均有明显改善,且治疗组优于对照组(P<0.05);2组患者中医症候(参考2002年《中药新药临床研究指导原则》中相关症候指标)经治疗后有明显好转,且部分症状,治疗组优于对照组(P<0.05);2组患者经治疗后次要症状(参考健康调查问卷中与本病相关的症状)有明显缓解,且部分相关症状,治疗组优于对照组(P<0.05)。研究结论:“管炎灵颗粒”是治疗非糜烂性胃食管反流病(NERD)的有效中成药制剂,很好的阐述和展示中医药治疗非糜烂性胃食管反流病的特色和优势。
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