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背景与目的：糖尿病合并的肾脏疾病包括糖尿病肾病(DN)及非糖尿病性肾脏疾病(NDRD),区分两者对临床治疗及预后具有重要意义。本研究旨在对前期建立的2型糖尿病肾病鉴别诊断模型(NDT方程)进行验证,分析近年来糖尿病合并肾脏疾病临床及病理特征的变迁对诊断模型的诊断效能影响,并建立适合于目前糖尿病合并的肾脏疾病特征的新的鉴别诊断方程。方法：筛选2004年1月-2012年在解放军总医院肾科行肾活检、具有病理诊断的2型糖尿病患者335例,剔除病史资料不全、病理诊断不明确及DN合并NDRD病例,共纳入200例。根据病理诊断分为DN组93例、NDRD组107例。回顾性分析两组临床指标及特征；以病理诊断为金标准,采用诊断性试验的方法对NDT方程进行验证、分析。基于多因素logistic回归分析结果建立新的诊断概率方程,并采用ROC曲线下面积评价其诊断效能。采集2012年4-12月糖尿病合并肾脏疾病患者55例的临床病理信息,以预测概率(PDN值)≥0.5诊断DN,PDN<0.5诊断NDRD为标准,对新建立的概率方程进行验证。结果：200例患者中病理诊断为DN93例(46.5%),NDRD107例(53.5%)。①NDT方程验证结果：灵敏度58.1%、特异度94.4%、阳性预测值90.0%、阴性预测值72.1%、准确度77.5%。②与1993-2003年DN组比较,2004-2012年DN患者的血尿发生率明显升高(32.3%versus16.7%,P<0.01),糖尿病病史显著延长(139.7±75.3versus87.6±54.3, P<0.01).血糖控制明显改善(7.3±1.6versus8.4±2.0, P<0.05)。③与1993-2003年期间NDRD组患者肾脏病理诊断比较,2004-2012年的NDRD组患者仍以IgA肾病(32.7%)及膜性肾病(18.7%)为主,但新增肥胖相关性肾小球病(7.5%)、局灶硬化性肾炎(7.5%)和间质性肾炎(4.7%)等多种病理类型。④多因素logistic回归分析结果显示：糖尿病病史(OR=1.022,P<0.001)、收缩压(OR=1.034,P=0.013)、糖尿病视网膜病变(OR=18.948,P<0.001)、糖化血红蛋白(OR=7.766,P=0.002)、血尿(OR=0.070,P=0.004)、血红蛋白(OR=0.925,P<0.001)与DN诊断独立相关。⑤建立新的DN诊断概率方程：PDN=exp(0.864+0.022Dm+0.033Bp+2.050Gh-2.664Hu-0.078Hb+2.942Dr)/[1+exp(0.864+0.022Dm+0.033Bp+2.050Gh-2.664Hu-0.078Hb+2.942Dr)],该方程ROC曲线下面积0.971,组内验证灵敏度(88.5%),特异度(91.0%)。采集2012年4-12月的糖尿病合并肾脏疾病患者55例的临床病理信息,对新方程及NDT方程同时验证,结果显示新方程准确度90.9%显著优于NDT方程诊断DN的准确度81.8%。结论：我国DN的临床特征较过去相比有较大变迁,新建立的DN诊断概率方程较NDT方程能更好的鉴别目前的2型糖尿病肾病和非糖尿病性肾脏疾病,对糖尿病肾病临床鉴别诊断及减少医疗风险具有一定临床价值。