目的：观察腰痛灵栓直肠给药对推拿治疗腰椎间盘突出症的增效作用，并初步探讨其作用机制，对腰痛灵栓剂的临床使用安全性作出初步评价，为研究中医药方法治疗本病的的临床规范做有益尝试。方法：采用随机平行对照临床试验研究，将72例中医辨证为寒凝血瘀证的腰椎间盘突出症患者随机分为两组，治疗组以中药腰痛灵栓剂直肠给药配合趾压踩腰法为主的推拿手法，对照组以安慰剂栓剂直肠给药配合同样的推拿手法治疗该病，疗程15天。观察临床治疗前后患者症状积分和、肝肾功实验室检测指标、三大常规、X线、CT等影像学变化。 结果：两组组内治疗前后临床症状积分和、治疗后两组间治疗前后积分和差值比较、平均最短起效时间及疗效比较均有显著性差异(P＜0.05)，而两组肝肾功实验室检测指标、三大常规、肌电图、X线CT等影像学资料治疗前后均无明显改变。 结论：中药腰痛灵栓直肠给药对手法治疗腰椎间盘突出症有明显的增效作用。