目的:1.了解目前国内关于针刺治疗原发性高血压研究的临床疗效指标的使用现状,为针刺疗效的评价找寻新思路。2.了解患者最为关心的疗效评价标准和疗效的影响因素,为研究人员确定针刺治疗高血压临床试验的效应指标和针刺方案提供新的思路。方法:本研究包括文献研究和定性访谈两个部分。(1)第一部分文献研究:以"针刺"、"针灸"、"电针"、"原发性高血压"、"原发性高血压病"为自由词,在知网、万方、维普以及生物医学网四大数据库,对近十年针刺治疗原发性高血压的临床文献进行检索。随后依据纳入排除标准筛选出符合文献,并采用Microsoft Excel建立数据库,分析此类研究中疗效指标的使用现状,同时为下一步的定性访谈提供基础。(2)第二部分半结构化访谈:确定访谈主题后,制定初步访谈提纲,并进行预访谈。在预访谈后根据实际情况修改,生成正式的访谈提纲。随后选取前期参与“十二五”国家科技支撑计划项目子课题“石学敏针刺降压技术治疗高血压传承研究”以及天津市慢性疾病防治科技重大专项“针刺治疗频次影响原发性高血压临床疗效的研究”的两个临床试验招募的高血压患者,对其中进行了针灸降压的患者作为目标研究人群进行访谈。采用目的性抽样方法,并遵循动态抽样和信息饱和原则,选取最有可能提供丰富信息的个体进行访谈,达到信息饱和、实现研究目的时即终止访谈。资料分析则采用Nvivo分析软件对访谈信息整体熟悉后,形成“预定主题”,建立索引并绘制主题导向表,最终找寻串联关系,对关于“患者对针刺降压的疗效评价标准、疗效影响因素及治疗需求”的主题结论进行阐释。结果:1.文献研究分析:(1)经检索式专业检索后共获取1437篇,剔除不符合标准的文献后,最终纳入37篇。经改良版Jadad表评分,高质量的文献仅3篇,其余多数均为低质量文献。(2)使用的疗效指标主要有总有效率、平均血压(包括诊室平均血压和24h平均血压),少部分文献采用动态血压指标、实验室指标、症状积分、心脏功能指标、颈动脉指标等指标。(3)在所纳入的文献中,针刺频率最多的为每周七次,其次是每周针刺五次,也有部分文献为每周针刺六次或每周三次。另外,有1篇文献的针刺频率为每日两次。针刺疗程为四周的文献最多,有4篇疗程为6周,5篇疗程超过2个月。2.访谈研究分析抽提出了包括疗效的评价标准、疗效的影响因素、治疗需求共三个主题:(1)受访者评价针刺降压疗效好的标准各有不同,主要是血压下降、血压平稳、改善不适症状、身心的舒适;有些则以停用降压药,不再反弹为有效。(2)受访者们认为影响疗效的因素除了睡眠、情绪等与患者自身状态的相关因素以外,还有针感的强烈、医师水平、疗程时间、他人的鼓励、24h动态血压监测仪佩戴时的感受等。(3)高血压带给受访者们最大的困扰是高血压能引起脑卒中的发生,造成半身不遂,影响生活质量,此外长期服用抗高血压药物也会对身体产生较大的副作用,患者们期望针刺治疗能够降低血压,同时摆脱药物的依赖和副作用。结论:1.当前国内,针刺治疗原发性高血压的疗效指标比较单一,主要以总有效率和平均血压值为主,缺乏对患者心理、生活质量等方面的评估;针刺频次多以每周七次或每周五次为主,针刺疗程时长多在4-6周内,且缺乏治疗后的随访情况调查。2.受访者们更为关注血压的平稳,针刺后自身状态的改善(包括心理和情绪等),以及药物的停减状况。同时受访者的治疗需求主要是高血压并发症引起的生活质量下降以及药物副作用等一系列问题,对于疗效的评价也有一定影响。