【目的】本课题通过采用益气养阴、祛湿通络法对气阴两虚、湿浊瘀阻型早期2型糖尿病肾病患者的治疗,观察其临床疗效及对血液流变的影响,进而分析本型糖尿病肾病的发病机理,探讨益气养阴、祛湿通络法治疗本病的药理作用机制,为中医药防治早期糖尿病肾病提供可靠的临床理论依据,并为进一步开发具有肾保护作用的中药提供新思路及研究基础。【方法】采用病例研究的试验设计方法,选取2010年4月—2011年4月间广东省深圳市宝安区中医院内科住院部及门诊患者60例。将其随机分为治疗组和对照组,两组均用常规西药治疗,治疗组加服益气养阴、祛湿通络中药。通过记录、分析患者治疗前后的中医临床症状积分,空腹血糖水平(FPG)、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(HbAlc)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、24小时尿蛋白、血肌酐(Cr)、血液流变学指标变化,进行统计学分析。【结果】从证候积分综合评价治疗组与对照组疗效,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.67%,两组疗效有显著性差异(P<0.05),说明治疗组的疗效优于对照组。治疗组FBG, PBG, HbAlc水平治疗后均有所下降,同组治疗前后比较均无显著性差异(P>O.05),且与对照组组间比较也无显著性差异(P>O.05)。通过统计学分析显示,治疗组治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C、Cr及24h尿蛋白均有明显下降(P<0.01),与对照组相比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗组治疗后血液流变学(全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞聚集指数、血浆粘度)较治疗前及对照组治疗后均降低,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；而对照组上述指标降低均不明显(P>0.05)。【结论】早期糖尿病肾病大多以气阴两虚为本,湿浊瘀阻为其标,湿、浊、瘀三者相互胶结化毒,使血液粘滞,脉络不畅,毒邪伤肾络,故见蛋白尿,病程迁延,失治误治,五脏受损,气血阴阳衰败,进一步加重肾损伤,变证百出。通过采用益气养阴、祛湿通络法配合常规西药治疗早期糖尿病肾病,可改善患者的临床症状,减少尿蛋白排泄,降低血液粘稠度,减轻肾损害,从而改善肾功能,延缓的DN发展,提高患者生存质量,其作用机制可能与其改善高凝状态、改善肾小球基底膜的滤过性有关。通过本研究,不但为中医药防治早期糖尿病肾病提供可靠的临床理论依据,同时为进一步开发具有肾保护作用的中药提供新思路及研究基础。