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研究目的:通过观察子宫腺肌病患者治疗前后临床症状、体征、子宫体积、血清CA125的变化,评价化痰消癥法治疗痰湿瘀结型子宫腺肌病的临床疗效,初步探讨其作用机制。为不愿意接受手术治疗和药物治疗失败的子宫腺肌病患者提供一种保守治疗的选择,尤其是对有生育要求的妇女。方法:收集自2013年8月至2015年1月在北京中医药大学第二临床医学院东方医院诊断为“子宫腺肌病(痰湿瘀结型)”患者40例,年龄20-45周岁,对照组(A组)10例,每次服用散结镇痛胶囊1.6g,一日3次,月经期不停药,连续治疗3个月经周期;试验组(B组)30例口服中药颗粒剂川夏宁坤汤,每天1剂,早晚各1次,饭后温服,月经干净第3天开始服用,至月经来潮停止,连续治疗3个月经周期。采用非随机对照方法,比较治疗前后中医临床证候评分、数字疼痛强度量表(NRS)评分、COX痛经症状量表评分、血清CA125及子宫体积(月经干净后第2-3天由二维B超测定)。采用SPSS17.0统计软件分析结果。结果:治疗前两组在年龄、病程、月经周期、经期、中医证候评分、NRS评分、痛经程度、COX评分、子宫体积、血清CA125等方面无统计学差异,两组间具有可比性。1、试验组临床疗效更显著,组间比较P=0.033。对照组临床总有效率50.0%,临床痊愈1例(10.0%),显效1例(10.0%),有效3例(30.0%),无效5例(50.0%);治疗组总有效率83.33%,临床痊愈7例(23.33%),显效10例(33.33%),有效8例(26.67%),无效5例(16.67%)。2、治疗后两组中医证候评分均有改善。对照组从14.60±3.06下降至8.1 0±4.58,P=0.002;试验组从15.87±4.95下降至8.27±6.27,P<0.001。组间比较无统计学差异(P=0.150)。试验组改善单项中医证候诸如月经量多、头困身重、头晕心悸、带下量多等更有效。3、治疗后两组NRS评分均有下降,试验组疗效更显著(P=0.040)。对照组从6.50±1.96下降至4.50±2.07,P=0.041,试验组从6.03±2.01(M=5.50,QL=4.0,Qu=7.0)下降至2.63±2.31(M=2.5,QL=0.75,Qu=5.0),P=0.015。4、治疗后两组COX频率评分和严重程度评分均较前下降。对照组COX频率评分从20.40±9.87下降至12.80±9.20,P=0.002,COX严重程度评分从15.30±8.64下降至10.40±9.01,P=0.023;试验组COX频率评分从24.40+11.13下降至11.30±11.64, P<0.001,COX严重程度评分从18.80±10.15下降至8.83±8.89,P<0.001。5、两组在改善子宫体积方面均无明显疗效。6、两组均能降低血清CA125。对照组从40.44±15.84U/ml降至27.51±19.83U/ml,试验组从62.33±57.54U/ml降至46.90±48.05U/ml,P值分别为0.015,0.024。7、两组均未见严重不良反应。结论:化痰消癥法治疗子宫腺肌病(痰湿瘀结型)能改善患者痛经、月经量多等症状,能降低血清CA125水平;与对照药物相比:缓解痛经症状更有效,改善单项中医证候诸如月经量多、头困身重、头晕心悸、带下量多等可能更有效。研究证明该法有肯定的临床疗效,值得推广与进一步深入研究。