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目的:探讨舒胃汤对功能性消化不良肝胃不和证患者临床疗效及部分作用机制。方法:选取湖南中医药大学第一附属医院消化内科门诊招募的符合功能性消化不良肝胃不和证诊断标准的志愿者40例,分为两组,即治疗组和对照组,分别给予舒胃汤及胃苏颗粒,治疗4周,观察治疗前后临床症状及体征的改变,同时检测体内血清中对5-HT、SS含量变化。结果:1.治疗组、对照组治疗后总有效率分别为90%、65%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),表明舒胃汤在治疗FD肝胃不和证患者的临床疗效优于对照组。2.治疗组与对照组治疗前症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组治疗后症状积分,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明两组治疗均能改善FD肝胃不和证患者的临床症状;而治疗后两组间比较,具有统计学意义(P<0.05),表明舒胃汤在改善FD肝胃不和证患者症状优于对照组。3.两组对各项症状均有明显改善(P<0.05),但治疗组对脘腹胀满、脘腹疼痛、喜太息、食少纳呆、呕吐症状疗效作用优于对照组(P<0.05)。4.两组治疗后,5-HT较治疗前均降低,且差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组和对照组都能改善血液中5-HT水平。治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明舒胃汤能降低血清中5-HT的含量,且优于对照组。5.两组治疗后,SS较治疗前均降低,且差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组和对照组都能改善血液中SS水平。治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明舒胃汤能降低血清中SS的含量,且优于对照组。结论:舒胃汤治疗功能性消化不良肝胃不和证患者总有效率为90%,可明显改善中医临床症状,特别对脘腹胀满、脘腹疼痛、喜太息、食少纳呆、呕吐症状疗效作用优于对照组,降低患者血清中5-HT、SS的含量。舒胃汤治疗功能性消化不良肝胃不和证可能是降低血清中5-HT、SS的含量,从而改善其临床症状。