目的:在国家"十五"科技攻关课题《老年疾病医疗后果评价系统的研究》总体设计方案指导下,针对接受目前临床上较为常用的2型糖尿病医疗方案治疗的患者进行生活质量测评,动态考察其在医疗后果评价中的作用,为生活质量在临床医疗后果评价中的应用提供依据.方法:根据统一的诊断、纳入及排除标准,选择在2002年12月到2003年12月到中南大学湘雅二医院就诊的2型糖尿病患者作为研究对象.遵循分组原则,将患者随机分配到常规治疗组和强化治疗组.根据用药,又可将患者再分为迪北组、二甲双胍组和联合用药组.分别在治疗前、治疗后3个月、6个月、9个月和1年,记录患者的体征和实验室检查结果.使用国家"十五"科技攻关课题《老年疾病医疗后果评价系统的研究》课题组开发研制的糖尿病患者生活质量专用量表(Quality of Life Scale for Diabetes Mellitus,DMQLS),测评患者生活质量.研究过程中,共有182位患者完成了5次随访,以χ<2>检验、t检验、单因素方差分析、多个样本比较的Kruskal-WallisH检验、重复测量资料的方差分析、多元线性逐步回归等方法分析患者生活质量改善状况、组间差异以及生活质量的影响因素等.结论:①强化治疗组的生活质量改善优于常规组,联合用药组生活质量改善优于单用药组.生活质量可以作为评价临床医疗后果的指标之一.②生活质量改变与临床指标变化存在相关性,疾病维度与临床指标相关更密切.③除分组因素外,患者年龄大、基线血糖水平高,生活质量疾病维度得分改善明显;而每日食肉量大、从事低体力活动职业和受教育程度高,疾病维度改善较差.