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目的:采用Meta分析的方法,评价镇肝熄风汤联合常规西药治疗原发性高血压(阴虚阳亢型)的有效性与安全性,为临床治疗此病提供循证依据。方法:计算机检索外文数据库:PubMed、EMbase、Corchane Library、Medline,以及中文数据库:中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、中国医学生物文献数据库(CBM),检索其中关于镇肝熄风汤联合西药治疗原发性高血压的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs),检索时间设定数据库成立时间至2022年3月,根据纳入与排除标准,确定纳入的文献,同时对所纳入的文献中的数据进行提取,采用Stata15.1软件对临床血压疗效、收缩压及舒张压变化水平、中医证候疗效、血脂指标:TC、TG、HDL-C、LDL-C和不良反应进行Meta分析,并绘制对应的森林图,对纳入文献数量超过10篇的指标进行发表偏倚风险评价,绘制漏斗图,并计算相应的Begg和Egger值。结果:根据纳排标准以及文献检索策略,共纳入22篇文献,均为中文文献,发表时间在2012-2021年之间,总计纳入2466例患者,其中,对照组1222例患者,治疗组1244例患者。本研究从血压水平变化、临床降压疗效、中医证候疗效、血脂指标变化、中医证候总积分以及不良反应6个指标来分析镇肝熄风汤联合常规降压药治疗原发性高血压(阴虚阳亢型)的有效性。具体结果如下:Meta分析结果:(1)血压变化情况:共有19篇文献报告该指标,具体如下:①收缩压指标:合并分析I2=96.4%>50%,具有高度异质性,经亚组分析,亚组中的“其他组”所纳入文献使用常规降压药复杂且单一,无法正常合并分析,其余亚组异质性较低(I2<50%),合并显示:WMD=-12.45,95%CI[-15.35,-9.54],Z=8.39,P=0.000<0.001,结果具有极其显著统计学意义,表明镇肝熄风汤联合常规西药组在改善血压变化中的收缩压变化情况显著优于单纯使用常规西药组。②舒张压指标:合并分析I2=96.6%>50%,具有高度异质性,经亚组分析,亚组中的“其他组”所纳入文献使用常规降压药复杂且单一,无法正常合并分析,其余亚组异质性较低(I2<25%),合并显示:WMD=-7.19,95%CI[-9.17,-5.22],Z=7.15,P=0.000<0.001,结果具有极其显著统计学意义,表明镇肝熄风汤联合常规西药组在改善血压变化中的舒张压变化情况显著优于单纯使用常规西药组。(2)临床降压疗效:共有14篇文献报告该指标,合并效应量显示,I2=31.6%<50%,RR=1.20,95%CI[1.15,1.25],Z=8.23,P=0.000<0.001,具有极其显著统计学意义,表明镇肝熄风汤组在改善临床降压疗效方面显著优于单纯使用常规西药组。(3)中医证候疗效:共有7篇文献报告该指标,合并效应量显示:I2=34.3%<50%,RR=1.25,95%CI[1.16,1.35],Z=5.67,P=0.000<0.001,具有极其显著统计学意义,表明镇肝熄风汤组在改善中医证候疗效方面显著优于单纯使用常规西药组。(4)血脂指标:共有6篇文献报告该指标,具体如下:①TC指标:合并分析I2=80.7%>50%,经亚组分析,各亚组异质性较低(I2=0%),同质性较好,合并效应量:SMD=-0.68,95%CI[-0.84,-0.53],Z=8.68,P=0.000<0.001,由于CCB(苯磺酸氨氯地平)亚组无统计学意义(P=0.083>0.05),故表明镇肝熄风汤联合苯磺酸氨氯地平在改善血脂中的TC指标疗效与常规西药相当,联合其他常规西药则显著优于单纯使用常规西药。②TG指标:合并分析I2=75.9%>50%,经亚组分析,各亚组异质性较低(I2<10%),同质性较好,合并效应量:SMD=-0.43,95%CI[-0.58,-0.28],Z=5.59,P=0.000<0.001,由于CCB(苯磺酸氨氯地平)亚组无统计学意义(P=0.873>0.05),故表明镇肝熄风汤联合苯磺酸氨氯地平在改善血脂中的TG指标疗效与常规西药相当,联合其他常规西药则显著优于单纯使用常规西药。③LDL-C指标:合并分析I2=76.6%>50%,经亚组分析,各亚组异质性较低(I2=0%),同质性较好,合并效应量:SMD=-0.62,95%CI[-0.77,-0.46],Z=7.89,P=0.000<0.001,由于CCB(苯磺酸氨氯地平)亚组无统计学意义(P=0.263>0.05),故表明镇肝熄风汤联合苯磺酸氨氯地平在改善血脂中的LDL-C指标疗效与常规西药相当,联合其他常规西药则显著优于单纯使用常规西药。④HDL-C 指标:合并分析I2=33.4%<50%,SMD=0.40,95%CI[0.25,0.55],Z=5.18,P=0.000<0.001,2篇文献与无效竖线相交,尝试亚组分析,由于CCB(苯磺酸氨氯地平)亚组无统计学意义(P=0.933>0.05),综合分析,镇肝熄风汤联合苯磺酸氨氯地平在改善血脂中的HDL-C指标疗效与常规西药相当,联合其他常规西药则显著优于单纯使用常规西药。(5)中医证候总积分:共有6篇文献报告了该指标,合并效应量显示:I2=18.0%<50%,WMD=-6.45,95%CI[-7.13,-5.77],Z=18.65,P=0.000<0.001,具有极其显著统计学意义,表明镇肝熄风汤组在改善中医证候总积分方面显著优于单纯使用常规西药组。(6)不良反应:共有10篇文献报告了不良反应,其中2篇无不良反应,其余8篇合并效应量显示:I2=13.9%<50%,RR=0.30,95%CI[0.19,0.49],Z=4.87,P=0.000 <0.001,具有极其显著统计学意义,表明镇肝熄风汤组在安全性方面显著优于单纯使用常规西药组。结论:镇肝熄风汤加减联合常规西药治疗原发性高血压(阴虚阳亢型)在血压变化情况、临床降压疗效、中医证候疗效、中医证候总积分改善、血脂改善情况以及不良反应方面均优于单纯使用西药治疗。