研究背景由于化疗药物对正常组织细胞与肿瘤细胞的破坏具有无选择性,故化疗可导致机体一系列毒副反应。其中,骨髓抑制较为常见,往往是化疗被动减量或停药的最常见原因,是肿瘤化疗的最大障碍。随着现代生物技术的发展,治疗骨髓抑制的特异性药物被逐渐开发应用。现有的许多治疗措施能有效地防治化疗后骨髓抑制,给肿瘤患者的化疗提供了有力的支持,但仍存在易出现反跳或复发,远期疗效不肯定,尚有一定的毒副作用,且费用昂贵等不足之处。而中医药对骨髓抑制防治作用的毒副作用小、费用经济等优势也逐渐显现出来。祖国医学认为,骨髓抑制根据其不同的具体表现可归属于“虚劳”、“血证”、“外感发热”或“内伤发热”等病证门类。病因病机方面,恶性肿瘤是在正气亏虚的基础上,由癌毒与瘀血搏结而成;西医用于抗癌的化疗药物可视为中医所指的攻伐癌毒之物,在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时,也杀伤正常机体细胞,引起机体一系列毒副反应;故化疗药物治疗可视为毒邪外侵,在其“以毒攻毒”治疗恶性肿瘤的同时,亦加重了瘀毒互结的病理过程,并且导致脏腑、气血损伤,尤以肾精受损、脾胃功能失调最为严重,并由此衍生多种病理变化、变生多症。可见除正气亏虚、肿瘤本身的癌毒和化疗药物的药毒外,瘀血也是化疗后骨髓抑制的一个重要而关键的致病因素和病理产物。然而治疗上,目前多数医家无论是选方还是具体用药,多局限于健脾补肾、补养气血等单纯扶正方面。研究目的通过对中医药防治化疗后骨髓抑制的中医治则研究,试以客观评价“健脾补肾、祛瘀生新法”的有效性;初步揭示化疗后骨髓抑制的证治基本规律。研究方法本课题为随机、对照、探索性临床试验,通过对比观察“健脾补肾法”、“健脾补肾化瘀法”、“健脾补肾化瘀法+益气壮阳法”等四组不同复方汤药治疗组间疗效差异,比较不同中医证候患者的疗效差异;初步探讨化疗后骨髓抑制的中医证治基本规律。研究结果“健脾补肾化瘀法”汤药在提高化疗后WBC、ANC的最低值水平及减少WBC、ANC下降值,缩短WBC＜4.0×10~9/L及ANC＜2.5×10~9/L持续天数方面有更大的优势;在改善脾肾不足、气血亏虚相关的临床症状方面,其优势则更加突出。研究结论本研究表明,“健脾补肾化瘀法”汤药对化疗后骨髓抑制具有一定保护作用,它能在一定程度上减轻化疗后白细胞下降的程度,缩短白细胞低于正常值的天数,从而相对减少集落刺激因子等药物的使用及感染等并发症的风险;更能改善脾肾不足、气血亏虚的相关症状,提高患者的生存质量,且未发生毒、副作用。无明显不良反应,易于被患者接受,可在临床中进一步的研究应用,为无防治化疗后骨髓抑制提供新的治疗大法。