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目的对变应性鼻炎(AR)患者进行淋巴结注射免疫治疗(intralymphatic immunotherapy,ILIT)和皮下免疫治疗(subcutaneous immunotherapy,SCIT),比较ILIT和SCIT疗效、安全性及依从性的差异,并进一步探讨研究ILIT可能存在的免疫机制。方法招募屋尘螨和(或)粉尘螨过敏的中-重度持续性AR患者。根据个体自身意愿分为两组,分别采用ILIT和SCIT的治疗方案。在治疗第0周、第12周、第16周和第24周四个时间点对两组个体进行问卷调查,包括视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)和鼻-结膜炎生活质量调查问卷(Rhinocon-junctivitis quality of Lift Questionnaire,RQLQ),并于第 0 周、第 12 周和第 24 周三个时间点收集ILIT组患者外周血血清标本,检测患者血清中免疫球蛋白G4(IgG4)、白介素10(IL-10)、干扰素γ(IFN-γ)、白介素4(IL-4)和白介素17(IL-17)等炎症指标。在整个治疗过程中,观察并记录两组患者的局部和全身不良反应发生情况,同时评价患者的依从性及影响因素。应用SPSS20.0软件对数据进行统计学处理。以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.临床疗效:①SCIT组和ILIT组患者免疫治疗后,鼻部症状VAS评分均较治疗前明显下降(p<0.05);在治疗早期(第12周和第16周)ILIT组鼻部症状改善较SCIT组明显(p<0.05)。②SCIT组和ILIT组患者免疫治疗后,生活质量评分均较治疗前明显下降(p<0.05);在治疗第12周、第16周和第24周,ILIT组生活质量评分均较SCIL组下降明显,差异具有统计学意义(p<0.05)。2.血液检测:接受淋巴结注射免疫治疗后,ILIT组患者血清中IgG4、IL-10和IFN-γ水平较治疗前显著升高(p<0.05),IL-17和IL-4水平较治疗前显著降低(p<0.05)。3.不良反应:ILIT组共进行99次淋巴结注射,出现5次局部不良反应,占注射总次数的5.05%,无一例全身不良反应发生;SCIT组所有患者在免疫治疗过程中均出现局部反应,其中5人出现了 7次(1.18%)全身不良反应,无1例患者出现致死性不良反应。SCIT组和ILIT组在为期24周的免疫治疗期间全身不良反应发生率分别为1.18%和0%,差异具有统计学意义(p<0.001)。4.依从性:SCIT组共招募患者35例,完成为期24周治疗的患者30例,依从率为85.7%;ILIT组招募患者35例,完成治疗和随访的患者31例,依从率为88.6%;两组间依从率差异无统计学意义。结论淋巴结注射免疫治疗是一种安全、有效且高效的免疫治疗方法,与常规皮下免疫治疗相比,疗效相当且具有起效快、不良反应发生率低及治疗次数少等优点,值得临床推广。