目的：通过临床研究,观察扶正培元颗粒治疗化疗后骨髓抑制的气血亏虚证患者的疗效,并评估其安全性以及对患者免疫功能的影响。方法：将62例非小细胞肺癌需化疗气血亏虚证的患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组32例,对照组30例。治疗组扶正培元颗粒6g po tid+标准治疗；对照组健脾益肾颗粒10g po tid+标准治疗。3周的治疗结束后比较两组在治疗前后的血分析、KPS评分、体重变化、生存质量评分及中医症状改善,安全性指标为肝肾功能、血糖及生命体征、免疫功能指标变化等。结果：1.两组患者入组时的基线情况差异无统计学意义,具有可比性。2.血常规的比较：两组发生骨髓抑制病例数相比较,治疗组少于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。3.经治疗后,两组KPS及体重均有所改善,但差异无统计学意义(P>0.05)。4.中医症状改善的比较：治疗组临床证候显效3例,有效26例,无效3例,总有效率为90.63%；对照组临床证候显效2例,有效25例,无效15例,总有效率为90%。治疗组与对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论：扶正培元颗粒有助于非小细胞患者患者化疗后血红蛋白、白细胞的恢复,具有保护骨髓功能的功效；可有效治疗非小细胞患者患者化疗后出现的呼吸气短、神疲乏力、头晕眼花、心悸方面等气血亏虚症状,能明显改善肿瘤患者生活质量,可在一定程度上提高肿瘤患者机体免疫功能,未见明显毒副反应,值得推广应用于在临床。