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【目的】应用扩增阻碍突变系统-聚合酶链反应（ARMS-PCR）和免疫组化（IHC）方法，分别从基因水平和蛋白质水平观察EGFR基因突变、EGFR蛋白和EGFR突变特异性抗体在肺腺癌标本中的表达，探讨EGFR基因突变、EGFR蛋白和EGFR突变特异性抗体与肺腺癌临床病理学参数的关系，并研究三者之间的相关性。【方法】1.第一部分：采用ARMS-PCR检测288例肺腺癌手术切除标本中EGFR基因突变情况，随机选取50例正常肺组织标本作为对照。2.第二部分：采用EliVisionTM plus IHC染色方法检测第一部分病例及对照组中EGFR蛋白和EGFR突变特异性抗体表达情况。【结果】1.288例肺腺癌中194例（67.4%）EGFR基因突变，EGFR基因突变与性别、吸烟史、组织学类型、TNM分期相关（P＜0.05），而与年龄、肿瘤直径、浸润深度、淋巴结转移及远处转移无相关性（P＞0.05）。2.肺腺癌组织EGFR蛋白阳性率40.6%（117/288），与淋巴结转移有相关性（P＜0.05），而与性别、年龄、吸烟史、肿瘤直径、浸润深度、组织学类型、TNM分期、远处转移及EGFR基因突变均无相关性。肺腺癌组织del E746-A750抗体表达率35.8%（103/288），与性别、吸烟史有相关性，而与年龄、肿瘤直径、浸润深度、组织学类型、TNM分期、淋巴结转移、远处转移均无相关性。del E746-A750抗体阳性标本中，70.9%（73/103）出现EGFR19外显子del E746-A750突变，其敏感性和特异性分别为67.6%和83.3%。肺腺癌组织L858R抗体表达率22.9%（66/288），与吸烟史有相关性，而与性别、年龄、肿瘤直径、浸润深度、组织学类型、TNM分期、淋巴结转移、远处转移均无相关性。L858R抗体阳性标本中，75.7%（50/66）出现EGFR21外显子L858R突变，其敏感性和特异性分别为73.5%和92.7%。EGFR蛋白与EGFR突变特异性抗体表达无相关性。【结论】EGFR基因突变常见于亚裔、女性、非吸烟、腺癌患者。EGFR蛋白在肺腺癌淋巴结转移组中高表达，可作为预测肺腺癌淋巴结转移的指标。EGFR突变特异性抗体和EGFR基因突变具有较高的一致性，可以作为评估EGFR基因突变的一个简单，低廉的筛选方法。EGFR蛋白表达与EGFR基因突变、EGFR突变特异性抗体无相关性。