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目的：通过探索中医“化痰解毒散结”法治疗原发性肝癌的优势与特色,明确“化痰解毒散结”法的临床疗效,优化该方法的应用规范,并探索适合该方案的临床病证特征,使其成为一个适合临床推广的原发性肝癌中医治疗方案,进而达到延长原发性肝癌患者的生命,提高生活质量的最终目的。方法：采用前瞻性队列研究设计。符合纳入及排除标准的患者共有119例,其中治疗组(采用中医“化痰解毒散结”法治疗)66例,对照组(采用西医治疗)53例。随访时间为2012年6月1日至2014年1月1日。观察瘤体变化、生存期、生存率、肝功能、肿瘤标志物、临床症状积分、体力状况评分。结果：1在缓解瘤体大小方面：治疗组总体改善为28例,占可评价患者比例为50.91%,占治疗组总体66例病例的42.42%。对照组总体改善为18例,占可评价患者比例为40.00%,占对照组总体53例病例的33.96%。两组经统计后P=0.706>0.05,说明两组无统计学意义,但通过百分数对比可以看出治疗组在总体改善率方面略优于对照组。其中在CR及PR方面对照组要优于治疗组,而在SD方面治疗组优于对照组,说明化痰解毒散结法具有良好的稳瘤作用。2在延长生存期方面：从总生存期看,治疗组平均生存期为10.731个月,中位生存期9.8个月,对照组平均生存期为9.869个月,中位生存期为7.8个月。肝癌不同分期预后不同,Ⅲ期：治疗组平均生存期为11.941个月,中位生存期11.8个月,对照组平均生存期为11.113个月,中位生存期为10.9个月。Ⅳ期：治疗组平均生存期为8.920个月,中位生存期7.7个月,对照组平均生存期为7.896个月,中位生存期为6.1个月。无论是总生存期还是不同分期,治疗组平均生存期及中位生存期均长于对照组,其中治疗组在延长Ⅳ期患者生存时间方面较Ⅲ期更加明显。虽然两组统计学分析P值均大于0.05,无统计学意义,但具有临床意义。在生存率方面前四个疗程两组差异不大,第六及第八疗程治疗组在百分率方面略高于对照组,两组间P>0.329,无统计学意义,如果增加样本量,可能这种趋势可能会更加明显。3在改善肝功能、肿瘤标志物方面：通过与对照组组间比较及两组组内前后比较,P>0.05,均无明显统计学意义。说明两组在治疗过程中对肝功能的影响没有差异,间接说明化痰解毒散结法治疗肝癌是安全可靠的。两组在治疗过程中对肿瘤标志物甲胎蛋白的影响亦没有差异(P>0.05)。4在缓解临床症状方面：治疗组在缓解临床症状及提高体力状况方面均优于对照组,P<0.05,说明化痰解毒散结法可有效改善患者生存质量。治疗组及对照组的有效率均随着疗程增加而逐渐下降,而稳定率逐渐增加,说明当患者临床症状缓解到一定程度,便处于相对稳定的阶段,在体力状况方面亦有相同的规律。结论：化痰解毒散结法可有效改善中晚期原发性肝癌患者的临床症状,并提高患者生活质量,与对照组相比,两组在肝功能、肿瘤标志物方面没有差异,在缓解瘤体方面治疗组略优于对照组,在生存期方面治疗组可提高平均生存期近1个月。综上：化痰解毒散结法治疗中晚期原发性肝癌疗效确切,安全可靠,值得进一步研究和推广