论文部分内容阅读
背景糖尿病黄斑水肿是糖尿病视网膜病变发展过程中的表现之一,可导致严重的视觉功能障碍,影响人们的生活质量。抗VEGF药物的问世为糖尿病视网膜病变及糖尿病黄斑水肿的治疗开启了新纪元,其提高视力、减轻黄斑水肿的能力已经得到有效的证实。我国自主研发的抗VEGF药物——康柏西普已应用到糖尿病黄斑水肿的治疗中,相关研究报道它能有效提高视力,减轻黄斑水肿。然而,关于探究糖尿病黄斑水肿患者在接受康柏西普治疗前后椭圆体带完整性、视网膜平均光敏感度及黄斑区视网膜血流密度变化的研究相对较少。基于此种情况,联合利用OCT、MP-3微视野计及OCTA从黄斑区形态学、视网膜平均光敏感度及视网膜血流密度三个方面,以评估康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的疗效和安全性。目的探究玻璃体腔注射康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的疗效与安全性。资料与方法回顾性分析2020年6月～2022年2月于郑州大学第一附属医院眼二科第五治疗组接受玻璃体腔注射康柏西普的DME患者39例（68眼）。按照魏文斌等人于2021年发表的《关注糖尿病黄斑水肿的光学相干断层扫描分型及相关影像特征》文中描述的由国际视网膜专家组提出的OCT最新分类方法进行分组。该分组根据Panozzo、Cicinelli、Augustin等人组成的专家组提出的“TCED-HFV”分级评分体系将糖尿病视网膜病变分为早期糖尿病黄斑水肿、晚期糖尿病黄斑水肿、严重糖尿病黄斑水肿及萎缩性黄斑病变。由于本研究对象集中于前2个等级,故将其分为早期糖尿病黄斑水肿组（早期组,30眼）和晚期糖尿病黄斑水肿组（晚期组,38眼）。联合应用OCT、MP-3微视野计及OCTA对比两组治疗前最佳矫正视力（BCVA）、黄斑中心凹视网膜厚度（CRT）、视网膜平均光敏感度（MLS）、浅层和深层黄斑中心凹无血管灌注区（FAZ）、浅层毛细血管丛（SCP）血流密度及深层毛细血管丛（DCP）血流密度的差异;观察两组组内治疗前后BCVA、CRT、MLS、SCP血流密度及DCP血流密度的变化;观察晚期组治疗前后视网膜内层紊乱（DRIL）和椭圆体带（EZ）的变化;对比两组组间BCVA、CRT、MLS、SCP血流密度及DCP血流密度在治疗前后改变量的差异。统计学方法采用IBM SPSS 26.0统计学软件对DME患者资料进行统计学分析。将BCVA换算为最小分辨角对数（LogMAR）以便统计。计量资料以平均数±标准差（x±s）表示。组间数据采用独立样本t检验,组内资料采用配对样本t检验。两组分类变量采用卡方检验进行比较。影响BCVA的因素分析采用Pearson相关或Spearman秩相关。以P＜0.05认为差异具有统计学意义。结果1 两组患者基线资料比较在3个月随访时间内,两组患者年龄、性别、眼别、DM病程及糖化血红蛋白（%）相比差异均无统计学意义（P＞0.05）,两组患者具有可比性。晚期组与早期组相较,BCVA（t=-5.134,P＜0.01）和MLS更差（t=-2.646,P=0.001）,CRT更厚（t=-6.990,P＜0.01）,浅层和深层FAZ面积更大（t=-2.923、-3.144,P=0.005、0.003）,SCP和DCP的血流密度更低（t=-2.940、-2.399,P=0.005、0.022）,特别是晚期组患者的DCP血流密度较早期组下降更加明显。2 两组患者治疗前影响BCVA（LogMAR）的因素分析早期组患者BCVA（LogMAR）与CRT呈正相关（r=0.373,P=0.042）;BCVA（LogMAR）与MLS、SCP血流密度及DCP血流密度的相关性均无统计学意义（P＞0.05）。晚期组BCVA（LogMAR）与CRT呈正相关（r=0.368,P=0.023）,EZ不完整眼的BCVA较EZ完整眼更差（r=-3.265,P=0.002）;BCVA（LogMAR）与CRT、MLS、SCP血流密度及DCP血流密度的相关性均无统计学意义（P＞0.05）。3 早期组患者在治疗前后观察指标情况对比早期组予以康柏西普治疗后,除SCP血流密度差异无统计学意义（t=-1.773,P=0.087）外,CRT 较治疗前下降（t=7.636,P＜0.01）,BCVA（t=6.717,P＜0.01）、MLS（t=-4.074,P＜0.01）及DCP血流密度（t=-7.162,P＜0.01）较治疗前提高。固视稳定的患眼较治疗前增加8眼,差异具有统计学意义（χ2=11.882,P=0.001）。4 晚期组患者在治疗前后观察指标情况对比晚期组予以康柏西普治疗后,CRT较治疗前下降（t=11.107,P＜0.01）,BCVA（t=10.535,P＜0.01）、MLS（t=-6.917,P＜0.01）、SCP血流密度（t=-3.752,P=0.001）及DCP血流密度（t=-3.876,P＜0.01）均较治疗前提高,其中CRT的下降和DCP血流密度的提高尤为明显;固视稳定的患眼较治疗前增加11眼（χ2=4.016,P=0.045）,DRIL眼较前减少 10 眼（χ2=5.263,P=0.022）,EZ不完整眼较前减少11眼（χ2=6.373,P=0.012）,差异均具有统计学意义。5 两组患者在治疗前后BCVA、CRT及SCP和DCP的血流密度改变情况对比除MLS和DCP血流密度的改变量有差异但无统计学意义外（P＞0.05）,两组患者 BCVA（t=4.508,P=0.041）、CRT（t=-5.028,P＜0.01）及SCP 血流密度（t=-3.483,P=0.001）在治疗前后的改变量差异均有统计学意义。结论玻璃体腔注射康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿是有效的,短期应用安全性良好,早期组治疗效果更好。OCT、MP-3微视野计及OCTA三者联合可作为评估糖尿病黄斑水肿疗效的重要检查。