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目的:股骨头缺血性坏死(avascular necrosis of femoral head,ANFH)是骨科常见病、多发病,祖国医学属“骨痹”、“骨痿”、“骨蚀”、“血瘀”等范畴。由于发生本病病因复杂,发病后首先导致关节软骨破坏,继而股骨头坏死,最终使关节功能丧失。本病致残率很高,随着肾上腺皮质类固醇激素(以下简称激素)在临床的大量应用,激素性股骨头缺血性坏死( steraid induced Arascular Necrosis of Femoral Head,SANFH),已占非创伤性股骨头坏死的首位,对其治疗方法主要有手术治疗、非手术治疗和介入治疗,其中,近年来介入疗法和综合介入疗法治疗股骨头坏死新技术的出现,使本症在治疗上取得满意的疗效,为股骨头坏死患者带来新生活。本研究旨在比较骨复活汤与常规中药制剂结合介入疗法应用于激素性早期股骨头缺血性坏死中的疗效差别,并探讨其作用机理,为其应用于临床奠定部分理论基础。方法:选取符合诊断标准和纳入标准的SANFH国际分期法Ⅰ、Ⅱ期50例住院患者,采用完全随机分组设计的临床研究方法,其中骨复活汤和介入疗法治疗组26例(治疗组),仙灵骨葆和介入疗法对照组24例(对照组),治疗组患者平卧位,介入治疗常规术前准备,采用Seldinger技术经健侧股动脉插管至患侧股动脉内,行超选择动脉插管至旋股内动脉、旋股外动脉,再行髂内动脉的闭孔动脉选择性插管,成功后经导管在血管数字减影(DSA)下行血管造影,观察股骨头血供情况。然后于靶血管内按缓慢注入尿激酶20万U、低分子右旋糖酐30 mL、罂粟碱30 mg和复方丹参注射液30ml(所有药物均用生理盐水稀释一倍),注药时间为20-30min。20分钟后再次血管造影对比股骨头血供情况,并保存记录,每次介入后绝对卧床休息3天,共介入治疗4次,每次间隔时间为7天。第一次介入治疗后开始骨复活汤内服,每天1剂,水煎分早晚两次口服,连服30剂为1疗程,疗程间歇期5天,服药3个疗程后观察疗效。对照组介入治疗同上,每次介入后绝对卧床休息3天,术后仙灵骨葆口服,每次3粒,每日3次,连服30天为1疗程,疗程间歇期5天,服药3疗程后观察疗效。结果:疗效评定参照《中国中医骨伤科杂志》所列标准及临床经验制定的标准,对治疗组与对照组治疗前后临床疗效进行比较。1治疗组与对照组疗效比较:治疗组33髋,治愈10髋,显效13髋,好转7髋,无效3髋,总有效率90.91%;对照组30髋,治愈6髋,显效10髋,好转10髋,无效4髋,总有效率86.67%;两组比较经ⅹ2检验有显著性差异(P=0.005),说明治疗组疗效优于对照组。2治疗组分期间疗效比较:Ⅰ-A期7髋,治愈6髋,显效1髋;Ⅰ-B期5髋,治愈4髋,显效1髋;Ⅰ-C期6髋,显效4髋,好转1髋,无效1髋;Ⅱ-A期5髋,显效4髋,好转1髋;Ⅱ-B期4髋,显效1髋,好转2髋,无效1髋;Ⅱ-C期6髋;显效2髋,好转3髋,无效1髋;经统计学检验,P=0.005,可以认为治疗组分期间疗效比较有显著性差异。3对照组分期间疗效比较:Ⅰ-A期6髋,治愈4髋,显效2髋;Ⅰ-B期4髋,治愈1髋,显效2髋,好转1髋;Ⅰ-C期6髋,治愈1髋,显效2髋,好转3髋;Ⅱ-A期5髋,显效2髋,好转2髋,无效1髋;Ⅱ-B期4髋,显效1髋,好转2髋,无效1髋;Ⅱ-C期5髋;显效1髋,好转2髋,无效2髋;经统计学检验,P=0.005,可以认为对照组分期间疗效比较有显著性差异。4治疗组与对照组第四次介入治疗后股骨头颈区血管增加数目比较有显著性差异(P<0.05)5治疗组介入治疗前与第四次介入治疗后股骨头颈区血管数目比较有显著性差异(P<0.05)6对照组介入治疗前与第四次介入治疗后股骨头颈区血管数目比较有显著性差异(P<0.05)结论:骨复活汤和介入疗法治疗成人早期SANFH优于仙灵骨葆和介入疗法治疗成人早期SANFH的近期疗效;对成人SANFH治疗越早效果越好;早期诊断,合理治疗对患者愈后至关重要;骨复活汤和介入治疗成人激素性早期股骨头坏死的近期临床疗效满意,值得推广。