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近年来,高脂血症(Hyper lipidemia, HPL)的发病有明显升高和年轻化的趋势。目前临床上以西医药物治疗为主,能够有效控制血脂水平,但是不能实现血脂的全面达标,且具有一定的副作用。与此同时,中草药由于其源自天然,毒副作用小,在高脂血症的治疗上被人们所青睬。目的：观察在西医调脂基础上联合具有化痰被祛瘀、软坚散结功效的中药对高脂血症患者各项指标的改善情况,评价其有效性和安全性。方法：将符合纳入标准的55例原发性高脂血症患者运用随机数字表法分为试验组(中西医结合治疗组)28例和对照组(单纯西药组)27例。对照组给予阿托伐他汀钙片20rmg/d,试验组在此基础上给予具有化痰社瘀、软坚散结功效的中药颗粒剂。疗程4周。观察治疗前后患者总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三脂(Triglyceride,TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol, LDL-C)、高密度脂蛋白-胆固醇(High density lipoprotein cholesterol, HDL-C)、动脉粥样硬化指数(Atherogenic index,AI)及中医证候的变化。观察结束后,汇总、分析数据,用SPSS20.0统计软件进行分析。结果：1.治疗前两组患者的性别、年龄、病程、中医症状积分、血脂等各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.疗效断定(1)临床总疗效比较：试验组临床控制1例,显效13例,有效9例,无效2例,治疗后临床总有效率为92%,对照组临床控制1例,显效11例,有效9例,无效4例,治疗后临床总有效率为84%,统计学比较无显著差异(P>0.05)。(2)血脂指标水平比较：试验组患者经治疗后血清TC、TG、LDL-C水平明显降低,HDL-C明显升高,统计学比较有显著性差异(P<0.01)。对照组患者血清TC、TG、 LDL-C水平降低,统计学比较有显著性差异,HDL-C水平升高,但统计学比较无显著差异(P>0.05)。实验组与对照组比较,两组在降低TC水平,升高HDL-C水平方面统计学比较有显著差异(P<0.01),在降低TG、LDL-C方面,统计学比较无显著差异。(3)动脉粥样硬化指数(AI)比较：治疗后两组AI指数均明显下降,组内统计学比较实验组有显著统计学差异(P<0.01),对照组无显著统计学差异,组间统计学比较有显著差异(P<0.05)。(4)中医疗效比较：试验组临床控制1例,显效16例,有效6例,无效2例,治疗后临床总有效率为92%,对照组临床控制1例,显效5例,有效13例,无效6例,治疗后临床总有效率为76%,统计学比较有显著差异(P<0.05)。在中医证候比较方面,两组治疗后中医证候积分均明显低于治疗前,组内对比、组间对比,两组治疗前后中医证候积分均有显著统计学差异(P<0.01)。3.安全性评定试验组和对照组患者血、尿、便常规、肝肾功能、心电图检查治疗前后比较无明显变化,在临床观察期间两组受试者均未出现与此次试验药物相关的不良反应及毒副作用。结论：化痰祛痰、软坚散结法联合阿托伐他汀钙片治疗高脂血症能显著降低血清TC.TG.LDL-C水平,升高血清HDL-C,降低AI指数,改善患者的临床症状,较之单纯提阿托伐他汀钙治疗法能提高疗效,尤其在降低血清TC水平、升高HDL-C水平,降低AI指数、改善临床症状方面疗效显著。