目的：观察益气养阴解毒方对非小细胞肺癌患者免疫功能、生活质量的影响，为中医治疗非小细胞肺癌治则研究提供临床依据，为开发抗非小细胞肺癌中药产品进行临床探索，并就中医症候评价与生活质量评价的相关性做初步探讨，为规范中医疗效评价体系奠定基础。　　 方法：采用随机对照的方法，对57例非小细胞肺癌患者，随机分为2组，其中治疗组(益气养阴解毒方联合GP方案化疗)29例、对照组(单纯GP方案化疗)28例。常规GP方案化疗，21天为1个周期，连续观察2周期。治疗组在化疗的间歇期给予益气养阴解毒方水煎服，每日1剂。比较两组患者在肿瘤病灶变化、免疫功能、生活质量、中医症状改善方面等的情况。　　 结果：①瘤体大小比较：两组比较未显示显著差异(P>0.05)②免疫功能：治疗组CD3+升高(P<0.05)，对照组改变不明显，两组比较无显著差异(P>0.05)；CD4+、NK细胞CD4+/CD8+治疗组升高，对照组降低，两组比较有显著差异(P<0.05)；CD8+治疗组降低，对照组升高(P<0.05)，两组比较无显著差异(P>0.05)③生活质量比较：比较两组FACT-L量表积分改善情况，治疗组在日常活动、情绪、活动能力、其他附加因素方面较对照组有明显改善(P<0.01)，在社会家庭生活方面变化不明显，治疗组在生活质量总积分方面较对照组有明显改善(P<0.05)④中医症状改善的比较：治疗组治疗后症状改善显效7例，有效19例，总有效率为89.6％，对照组治疗后症状改善显效2例，有效3例，总有效率17.8％，两组比较有显著差异(P<0.01)。　　 结论：①益气养阴解毒方配合GP方案化疗可以提高非小细胞肺癌患者的免疫功能；⑦益气养阴解毒方配合GP方案化疗可以提高患者的生活质量，改善中医临床症状；③FACT-L生活质量量表能很好的评价、反应中医的临床疗效，建议将生活质量评价引入中医疗效评价体系。