特发性血小板减少性紫癜(Idiopathie Thrombocytopenic Purpura，简称ITP)的大多数患者血液中可检出抗血小板抗体，故又称为免疫性血小板减少性紫癜。是临床上较为常见的出血性疾病，在血小板减少性紫癜中发病率最高，儿童发病率约为46/100万人口，而成人为38/100万人口左右。特点是血小板寿命缩短，骨髓内巨核细胞数正常或增多，患者的血清或血小板表面常存在抗血小板抗体。临床表现为外周血中血小板减少，皮肤、粘膜或内脏出血，重者危及生命，且病情可反复，迁延难愈。70％病例经糖皮质激素及脾切除治疗可望获得缓解，但仍有30％的本病患者疗效欠佳。ITP属于中医“血证”范畴，中医药治疗ITP有疗效肯定，长期服用无明显副作用等特点，故进一步研究探索中医治疗ITP的模式和方法，探讨其作用机制，充分发挥中医药的优势，对于中医药在医疗卫生实践中具有重要的指导意义。 目的：探讨仙连颗粒治疗ITP的临床疗效和作用机理。本文是以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂，观察该制剂治疗ITP的临床疗效以及对外周血象、髓象、血清中IL-3、IL-18的水平影响，以评价仙连颗粒的治疗作用及其作用机制，为临床运用提供依据，同时进一步证实ITP的发病机制与免疫有关。 方法：选取符合诊断标准的病例96例和正常对照组48例，按就诊的次序编号，奇数为治疗组，偶数为对照组。治疗组48例，口服仙连颗粒(装胶囊，每粒含生药1.5g)，每次10粒，日三次(儿童半量)，两个月为一疗程，两个疗程后做疗效判定。对照组48例，口服血康胶囊2粒/次，3次/日(儿童半量)，服用四个月。观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况，治疗前后临床症状积分(紫斑颜色，皮肤粘膜及内脏出血情况、口干咽燥、五心烦热、潮热盗汗、头晕、神疲乏力以及舌脉象)的变化以及外周血象、骨髓象的改善情况。同时采用ELISA法检测两组患者治疗前后血清IL-18、IL-3水平的变化并与正常对照组作统计学比较。 结果：治疗后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组；且在临床症状、血象、骨髓象的改善方面与对照组有非常显著性差异(P<0.01)。与疗前相比，治疗组、对照组均可以降低IL-18水平(P<0.01)，升高IL-3水平(P<0.01)：但血康胶囊在降低IL-18水平、升高IL-3水平上不如仙连颗粒(P<0.05)，且远期疗效不如仙连颗粒。进一步研究还发现仙连颗粒治疗阴虚血热型与气虚不摄型疗效较好，血热妄行型疗效较差。 结论：1．该制剂能改善ITP患者的临床症状，血象、骨髓象，提示具有升高血小板功效的仙连颗粒治疗ITP的疗效优于血康胶囊。2．试验研究结果显示，该制剂能使血清IL-18的水平下降，IL-3的水平升高，使机体免疫系统恢复平衡。3．揭示特发性血小板减少性紫癜(ITP)的发病机制可能与免疫系统紊乱引起细胞因子表达水平的异常变化有关。