目的:本课题旨在通过临床疗效观察,评价益肾活血化浊法治疗轻中度血管性痴呆的临床疗效及安全性,证明该法对血管性痴呆确有疗效,为将来临床研究及开发新药提供基础。方法:参照2002年中华医学会神经病学分会《血管性痴呆诊断标准草案》。参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》制定标准。纳入60例并采用计算机随机分为治疗组30例,对照组30例,观测两组受试者治疗效果是否有差异,有无统计学意义。结果:临床通过认知功能评估疗效分析,两组患者对比,治疗组患者30例,显愈率20.00%,总有效率86.67%,对照组30例,显愈率3.33%,总有效率43.33%,说明治疗组疗效优于对照组;治疗组对改善中医证候,日常生活能力上均优于对照组(P<0.05)。结论:临床研究结果表明益肾活血化浊法对于血管性痴呆疗效确切,明显优于对照组,改善症状方面疗效突出,具有临床运用及开发的价值。