论文部分内容阅读
目的近年来,随着现代化生活方式及环境的改变,社区医疗中高血压、糖尿病、支气管哮喘等肥胖相关疾病发病率逐年升高。临床工作中,与正常体重哮喘者相比,肥胖哮喘患者的哮喘症状更重,对常规哮喘控制药物敏感性更差,且难以控制,急需开发针对性药物。近年来诸多研究发现,临床上常用的他汀类药物,除调节胆固醇代谢之外,还具有抗炎、抑制平滑肌增生和免疫调节等作用,可能对支气管哮喘,尤其是激素抵抗性哮喘—肥胖哮喘的治疗提供新思路。本研究从临床入手,采用随机对照研究评价辛伐他汀对肥胖哮喘患者的临床疗效及其安全性,并从相关炎症因子血清瘦素水平的变化探究其有效性。方法1、选择2015年1月至2015年6月在青岛市十个社区诊所连续招募参与医保慢病管理的肥胖哮喘患者40例,随机分为试验组和常规组,每组各20例。常规组给予布地奈德/福莫特罗干粉（信必可）320/9ug或沙美特罗/替卡松干粉（舒利迭）50/250ug,1吸,BID,吸入治疗,试验组在常规组治疗的基础上给予辛伐他汀20mg,QD,口服治疗。研究计划共8周,每4周访视1次,共3次访视:访视1（V1）、访视2（V2）、访视3（V3）。2、研究期内患者每天记录症状评分（日间症状、夜间症状）、万托林使用情况和不良反应事件;在V1、V2、V3时分别评定患者ACT（the score of asthma control test）评分、测定第一秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second,FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity,FVC）、检测总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三酯（triglyceride,TG）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein,LDL）及谷丙转氨酶（glutamic-pyruvic transaminase,ALT）和谷草转氨酶（glutamic oxalace tic tran-saminase,AST）水平;V3结束时测定治疗前及第8周末的血清瘦素水平。3、研究结束后,比较两组患者上述各项指标的变化,评价辛伐他汀治疗肥胖哮喘的疗效及安全性。结果1、所有患者顺利完成试验,无失访、退出及死亡病例。2、V2、V3时试验组患者的日间症状[（1.30±0.47）/d、（1.26±0.44）/d]、夜间症状[（1.35±0.49）/d、（1.30±0.47）/d]、万托林使用情况[（1.10±0.64）/d、（0.65±0.60）/d]、ACT评分[（20.05±3.38）、（22.60±2.39）]、FVC[（2.56±0.63）L、（2.87±0.47）L]均较V1时[（1.85±0.81）/d、（1.90±0.79）/d、（1.60±0.82）/d、（16.80±2.93）、（2.27±0.56）L]明显改善（P<0.05）,TG[（1.97±0.96）、（1.54±0.55）]及LDL[（2.52±0.44）、（2.26±0.37）]较V1时[（2.77±1.33）、（3.09±0.45）]降低（P<0.05）;V3时血清瘦素水平（11.23±1.12）ug/L较V1时（13.91±1.26）ug/L降低（P<0.05）;FEV1及TC较治疗前无明显变化（P>0.05）;3、V3时常规组患者的日间症状[（1.45±0.60）/d、（1.40±0.50）/d]、夜间症状[（1.55±0.69）/d、（1.45±0.52）/d]、万托林使用情况[（1.10±0.77）/d、（0.98±0.73）/d]、ACT评分[（18.80±2.65）、（20.70±3.18）]较V1时[（1.95±0.83）/d、（1.95±0.76）/d、（1.65±0.87）/d、（16.65±3.07）]明显改善（P<0.05）,FEV1、FVC、TC、TG、LDL及血清瘦素水平较治疗前无明显改善（P>0.05）;4、V3结束时试验组患者日间症状（1.26±0.44）/d、夜间症状（1.30±0.47）/d、万托林使用情况（0.65±0.60）/d、ACT评分（22.60±2.39）、FVC（2.87±0.47）L、TG（1.54±0.55）、LDL（2.26±0.37）、血清瘦素水平（11.23±1.12）ug/L与常规组[（1.40±0.50）/d、（1.45±0.52）/d、（0.98±0.73）/d、（20.70±3.18）、（2.32±0.38）L、（2.70±1.31）、（3.13±0.47）、（14.93±1.47）ug/L]比较有统计学差异（P<0.05）,FEV1、TC与常规组比较无统计学差异（P>0.05）。5、治疗期间,常规组出现2例急诊就医,未出现AST或ALT升高;试验组出现1例急诊就医和1例轻度ALT升高。两组患者副反应发生率无统计学差异（P>0.05）。结论辛伐他汀能够较安全地改善成人肥胖哮喘患者的哮喘症状,提高肺活量,降低血脂,减轻气道炎症和减少急诊就医。