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目的：探讨中医学对甲状腺结节的认识,通过内消片治疗甲状腺良性结节痰结血瘀证的临床研究,观察它对甲状腺良性结节患者的甲状腺结节的影响；包括临床症状、体征、结节直径、甲状腺功能、肝肾功能等指标的变化,评价该药的疗效性和安全性,并探讨其在治疗甲状腺结节过程中的作用机制,为进一步临床推广使用提供客观、科学的依据。方法：采用随机对照方法,将符合甲状腺良性结节痰结血瘀证诊断标准的患者60例随机分为两组(中药治疗组和西药对照组各30例),中药治疗组予内消片口服,西药对照组予优甲乐口服,观察3个月为一个疗程。评估治疗前后两组患者临床症状和体征变化,以及相关指标的变化,包括彩超测定甲状腺最大结节直径、甲状腺功能及肝肾功能,并记录出现的不良反应。全部数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析。结果：符合纳入标准的60例患者全部完成试验,经统计学分析,治疗前两组患者的基线数据(性别、年龄、病程、最大结节直径等)无显著性差异(P>0.05),说明两组数据有可比性。疗效指标比较结果如下：(1)两组临床疗效比较：中药治疗组总有效率为76.6%,西药对照组总有效率为43.3%,中药治疗组总有效率高于西药对照组(P<0.05)。(2)两组中医证候疗效比较：中药治疗组总有效率为83.3%,西药对照组总有效率为40%,说明中药治疗组证候改善的总有效率高于西药对照组(P<0.05)。(3)两组甲状腺最大结节的直径比较：两组内比较,治疗后的甲状腺最大结节直径均比治疗前缩小,有显著性差异(P<0.05)；两组间比较,中药治疗组治疗后结节直径的缩小程度优于西药对照组(P<0.05)。(4)中药治疗组结节大小与疗效的关系：中药治疗组治疗前结节直径小于lcm的患者的总有效率高于直径大于1cm者(P<0.05)。(5)中药治疗组治疗前后甲状腺功能和肝肾功能的变化：治疗后的游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)与治疗前相比无显著性差异(P>0.05),说明内消片对甲状腺结节患者的甲状腺功能和肝肾功能均无明显影响。结论：从初步临床研究分析,内消片可以改善甲状腺良性结节痰结血瘀证患者的临床症状、体征、结节直径,且疗效优于西药优甲乐,无毒副作用,应用前景广阔,值得进一步研究。