研究背景：血管瘤(Hemangioma)又称婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma,IH),是婴幼儿时期最常见的肿瘤之一,多为表浅的良性皮肤肿瘤,平均发病率约为4%-5%,好发于头面颈部,男女发病比例为1：(3～5),目前发病机制尚不明确,主要与促血管生成因子、抑制血管生成因子等因素有关。临床分期：增生期、稳定期、消退期和消退完成期。病理表现为增生期内皮细胞过度增殖、细胞密度增高,消退期内皮细胞凋亡且形态正常。在疾病开始的6个月内,瘤体增长迅速,随后速度减慢,到1周岁后开始进入消退期,至9周岁左右,大多数的患儿瘤体可完全消退。虽然本病有自行消退的趋势,但因血管瘤在增生期增长迅速,容易出现破溃、出血、坏死、感染等并发症,导致影响美观、功能障碍、继发畸形等。血管瘤的临床治疗方法很多,包括药物治疗、冷冻治疗、放射治疗、激光治疗、手术切除治疗和微创治疗等。治疗的目的不是根治血管瘤,而是控制瘤体增长及促使瘤体消退两方面。目前血管瘤的治疗无论国外还是国内均建议早期联合干预治疗,药物治疗是临床比较常用的血管瘤治疗方法,可单独治疗,也可用来辅助手术和微创治疗。药物治疗时所采用的给药手段也很多,最常见的包括口服、外涂和封闭注射。其中注射治疗最常用的药物包括以平阳霉素为代表的抗肿瘤药物、以地塞米松、曲安奈德、得宝松为代表的激素类药物和以聚桂醇为代表的血管硬化剂在临床封闭注射治疗婴幼儿血管瘤中应用最为广泛。但对于这三种药物联合应用治疗婴幼儿血管瘤的研究报告较少,对于这三类药物联合应用的疗效是否优于仅用一类或两类联合治疗以及不良反应发生率高于还是是低于其他方案仍缺乏临床证据。研究目的：本研究通过回顾性研究,目的是评价以平阳霉素为代表的抗肿瘤药物、以地塞米松、曲安奈德、得宝松为代表的激素类药物和以聚桂醇为代表的血管硬化剂在临床封闭注射治疗婴幼儿血管瘤的有效性和安全性,肯定治疗方案的多样性,为临床治疗婴幼儿血管瘤的方案优化提供统计学数据支持,也对于避免药物治疗的不良反应有指导意义。研究方法：本研究采用回顾性研究,根据研究目的以及制定的纳入标准和排除标准,收集山东省立医院烧伤整形外科2014年1月1日至2015年12月31日住院期间,未经其他治疗、单纯行封闭治疗并经追溯病史及相关辅助检查证实为婴幼儿血管瘤的患儿,对病例资料、治疗有效性、不良反应发生率(ADRs).用药剂量、治疗时间、病程长短进行系统性回顾分析,并选择相应的对照组进行对照研究,对其有效性及安全性进行评价。研究结果：Garzon评价体系(2005)结果：104例中显著有效54例(51.9%)部分有效43例(41.3%),无效7例(6.8%),总有效率93.2%。在所有病例中,治疗1个疗程(即3-5次封闭治疗)的病例数为92例,治疗2个疗程(即5次以上封闭治疗)的病例数为12例,即88.5%的病例在1个疗程的封闭治疗后即痊愈。黄和平、董欣竞等的评价体系(2006)结果：104例患儿中无效5例,有效10例,治愈89例,总有效率高达95.2%。其中5例无效患儿中3例瘤体改变不明显,但瘤体内血流信号已消失。另外两例则合并皮肤颜色改变较小。随访至少6个月未发现原位复发情况。根据血管瘤患儿注射平阳霉素、聚桂醇和曲安奈德后不良反应的发生率以及体温、血压、心率、血象等可监测指标来评估用药安全性。通过调阅患者住院期间住院病程、医嘱单、体温单、化验单及电话回访,6例(5.8%)患儿在注射后12h内出现腹胀、腹泻、烦躁、易激惹等症状,对症处理后缓解。2例(1.9%)患儿在注射后12h体温达38.0℃以上,物理降温后恢复正常。2例(1.9%)患儿在注射后出现轻微破溃,2周内自行愈合,未出现感染、坏死或继发畸形。通过P检验对比治疗前后血常规指标,P>0.05,按α=0.05的水准不拒绝Ho,差异无统计学意义。研究结论：1、三种药物联合封闭治疗IH能明显缩短血管瘤的病程,达到临床治愈。2、两种评价方法下的有效率均明显高于血管瘤自然消退的痊愈率(一半的患者5岁时能完全消退或痊愈,7/10的患者7岁时能消退痊愈)。3、三种药物联合封闭治疗IH能够显著改善瘤体情况,包括色泽、质地和血流情况(两种评价方法的有效率分别是93.2%和95.2%,治愈率分别是88.5%和85.6%)。4、不良反应发生率较低,多为轻微不良反应,无严重不良反应事件发生,对血常规的影响几乎无统计学意义。研究意义：本研究的意义在于从药物治疗学的角度分析血管瘤的联合药物治疗方案,与传统的单纯分类研究不同种类的药物不同,通过分析常用的几种药物联合应用时的辅助治疗机制、相加治疗作用和毒副作用等,对婴幼儿血管瘤的临床药物治疗方案的多样性提供理论和数据支持。肯定了该治疗方案的疗效,中短期有效性和安全性可靠。