目的：观察溃疡灵片结合奥美拉唑肠溶胶囊治疗消化性溃疡中医辨证为虚寒证临床疗效,客观评价溃疡灵片治疗消化性溃疡的疗效,并从理论和临床两个方面初步探索中医药综合治疗本病的疗效。方法：本研究根据2002年《中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则》(试行)的西医诊断标准、中医诊断标准、中医证侯疗效标准,选择确诊为活动期消化性溃疡且中医辨证为虚寒证的昆山市中医院消化内科门诊及住院病人60例,随机分成治疗组和对照组,其中治疗组30例口服溃疡灵片4粒tid,同时口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg bid;对照组30例口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg bid,两组疗程均为8周。若H.pylori阳性,用阿莫西林胶囊1.0 bid,甲硝唑片0.4 bid,三联疗法连续服用7天。比较两组前后中医症状总积分、各临床症状改善情况、症状总疗效,胃镜疗效及H.pylori的根除情况,并进行统计分析。结果：治疗组中医证候总积分与对照组比较有显著性差异(P<0.01)；在改善胃痛、纳食减少、便溏、泛酸水或清水、乏力、四末不温及舌脉象,治疗组和对照组均具有显著统计学意义(P<0.01),但治疗后治疗组在改善胃痛、纳食减少、便溏、泛酸水或清水等主要症状方面有非常显著效果,明显优于对照组(P<0.05)；中医症状总疗效方面,治疗组总有效率达到96.67%,与对照组(总有效率为86.67%)相比,经统计学处理有显著性差异(P<0.01)；治疗组胃镜下溃疡愈合情况优于对照组(P<0.05)；两组H.pylori根除情况比较无统计学意义,但是治疗组H.pylori根除率为75.00%高于对照组(65.00%)。结论：溃疡灵片不但在改善临床症状,提高临床疗效方面效果显著,而且有较好的胃镜疗效。同时也说明中西医结合辨证治疗消化性溃疡,能够加快溃疡的愈合,迅速减轻症状。溃疡灵片在临床应用中未发现毒副作用,是一种疗效确切、安全、无不良反应,是治疗消化性溃疡的有效制剂,值得研究及推广。