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目的:观察参芪金复方治疗Ⅲ期肺腺癌化疗后肺脾气虚证的临床疗效。方法:拟观察病例数70例,采用随机平行对照的设计原则将符合纳入标准的病例随机分配为治疗组35例,对照组35例,由于未规律服药、治疗疗程不足及未行规定检查等原因,治疗组剔除3例,对照组剔除7例,最终得到治疗组32例,对照组28例。治疗组:在PP方案化疗基础上,予参芪金复方煎服;对照组:予PP方案化疗;两组均配合对症、营养支持及基础疾病治疗;本病为慢性难治性疾病,此研究观察其近期疗效,两组均以1周期化疗完成后第一天开始至2周为1疗程,观察1疗程。观察两组患者治疗前后中医证候积分、生活质量评分、瘤体大小、药物不良反应、体重等指标,并作统计学处理。结果:1.两组治疗前后患者中医证侯总体疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),其中两组在治疗后均能改善咳嗽无力、食欲不振、气短难续、神疲乏力、恶心呕吐症状;但组间比较发现治疗组对于改善该五项症状的疗效均优于对照组(P<0.05)。且治疗组改善中医证候疗效总有效率81.25%高于对照组64.28%,说明治疗组中医证候疗效优于对照组。2.治疗后两组间患者卡氏评分差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组患者生存质量明显优于对照组。3.两组间治疗前后体重的比较无统计学意义(P>0.05),说明治疗组对于体重改善较对照组无明显优势。4.两组间治疗后瘤体大小的比较无统计学意义(P>0.05),说明治疗组在实体瘤疗效方面与对照组无明显优势。5.治疗后两组在白细胞下降、消化道反应等方面的副反应比较有统计学意义(P<0.05),说明治疗组药物在改善化疗后白细胞下降及消化道反应方面优于对照组。但两组在血红蛋白下降、血小板下降、肝肾功能损害方面无统计学差异(P>0.05),说明治疗组在改善血红蛋白及血小板下降,肝肾功能损害较对照组无明显优势。6.临床观察过程中两组均未出现明显不良事件。结论:本临床观察中,治疗组患者在提高中医证侯总体疗效、提高生活质量及减少化疗副反应等方面均优于对照组,提示化疗后使用参芪金复方治疗Ⅲ期肺腺癌肺脾气虚证有一定疗效,值得应用于临床。