研究目的： 通过观察清肝泻心汤配合甲巯咪唑片治疗对原发性甲状腺功能亢进症中医辨证属于心肝火旺证病人的临床症状、体征、及相关理化检查的影响，并客观评价其治疗效果和临床价值，为临床实践提供参考依据。研究方法：　　　第一部分为文献研究，查阅相关中医文献，通过系统的历史回顾与分析，认为甲状腺功能亢进症属中医“瘿病”范畴；通过回顾历代医家对“瘿病”的病因、病机、辨证施治的经验归纳，和西医学对甲亢的研究与认识，结合导师许芝银教授多年临床经验总结，为临床研究确立理论基础。第二部分临床研究，观察对象为南京中医药大学附属江苏省中医院外科门诊患者及南京鼓楼医院内分泌科门诊患者各30例，经查诊断为甲状腺功能亢进症(心肝火旺证)病人，共60例患者。将治疗对象分成两组，治疗组30例，对照组30例。基础治疗为甲巯咪唑起始剂量15～30mg/日，每日分2次或3次口服。若心率大于90次/分，加用普萘洛尔10mg，每日3次。对照组仅用基础治疗。治疗组在基础治疗上加用清肝泻心汤治疗，每日1剂，1剂水煎2次，每次煎出约200ml，混合后，分2次口服。疗程均为2周，观察3个疗程共42天。治疗前及每个疗程结束后，观察主要相关症状变化、临床相关体征及舌脉变化、相关理化检查、安全性观测指标，并记录。3个疗程结束后评价疗效，并将两组的综合疗效进行比较。并且探讨清肝泻心汤的立法原则及组方依据，以及分析临床统计资料与疗效评价。结果：　　　①两组治疗后总疗效比较：治疗组总有效率为96.6％，对照组总有效率为93.4％， χ2 =1.879，P=0.391，故两组治疗后总疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）。②两组治疗后证候疗效比较：治疗组30例中，临床痊愈1例(3.3％)，显效19例(63.3％)，有效9例(30.0％)，无效1例(3.3％)，愈显率66.6％。对照组30例中，临床痊愈0例(0％)，显效16例(53.3％)，有效13例(43.3％)，无效1例(3.3％)，愈显率53.3％。P=0.498， 两组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。平均证候疗效显示，P=0.09，虽然治疗组平均疗效优于对照组，但两组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。③两组患者治疗后主要症状改善程度比较：两组治疗后症状均有明显改善，其中心悸改善程度相比差异有统计学意(P<0.05)。④对甲状腺功能改善情况：两组FT3、FT4，均有显著下降，与治疗前相比差异有显著性统计学意义(P<0.01)。⑤两组安全性指标治疗后比较：治疗前两组中，共有17例白细胞轻度减少(>3.0×109)，在治疗组中有8例，在对照组中9例，χ2 =0.08，P=0.77，两组相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗结束后，两组中有9例白细胞的轻度减少(>3.0×109)，治疗组1例，对照组8例，χ2 =4.71，P=0.03，两组治疗后相比差异有统计学意义（P<0.05）。另外在治疗前有15例出现轻度肝功能异常，其中治疗组9例，对照组6例，χ2 =0.80，P=0.37，两组相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组治疗后有13例出现轻度肝功能异常，其治疗组2例，对照组11例，χ2 =7.95，P=0.01，两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。其它相关指标治疗前均未见明显异常。在治疗中，同时观察两组的不良反应等。治疗组中有1例出现皮疹，不良反应发生率为3.3％，余未发现肝肾功能异常及其他不良反应。对照组中有3例出现皮疹，5例病人用药后出现白细胞减少，7例病人用药后出现肝功能异常，不良反应发生率为23.3％。总的来看，治疗组不良反应发生率低于对照组。结论：　　　本研究通过对60例患者临床观察，较客观地评价了清肝泻心汤对原发性甲状腺功能亢进症属心肝火旺证患者的影响，研究显示：治疗组在改善临床症状、减少甲巯咪唑片所致副作用的发生率等方面均优于对照组，显示有较好的优势和良好的安全性。对心肝火旺证甲亢的治疗具有实用价值和指导意义。这一研究结果体现了中医药介入甲亢治疗的优势所在，为临床甲亢治疗方案的探索，提供了一定的指导价值。