目的:观察基于阴阳本体结构理论组方的三焦次第疗法治疗血管性痴呆(Vascular Dementia,VaD)患者的临床疗效,探索中医药治疗血管性痴呆的新思路。方法:按照VaD的诊断标准,将符合纳入标准的70例患者按随机数字表法分成治疗组(35例)和对照组(35例),予口服盐酸多奈哌齐片作为对照组,治疗组在对照组的基础上予三焦次第疗法中医内服,两组治疗疗程均为4周,观察治疗前后两组患者在MMSE评分、ADL评分、HDS评分及血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平的变化情况。结果:(1)ADL及MMSE量表评分:治疗后的两组患者与治疗前相比,日常生活能力与认知功能均有所提高(P<0.05),说明两组药物均能改善患者的认知功能,提高患者的日常生活能力,与对照组相比,治疗组的疗效优于对照组。(2)肾虚痰阻中医症状分级量化评分:两组患者治疗前后相比,量表评分较治疗前明显降低(P<0.05),说明两组药物均能改善中医证候积分,且治疗组优于对照组。(3)长谷川痴呆量表评分:两组患者治疗前后进行比较,长谷川痴呆量表评分较治疗前明显升高(P<0.05),治疗组在改善患者痴呆程度方面优于对照组。(4)血清SOD、MDA水平:两组患者治疗前后比较,组内比较(P<0.05);组间比较(P>0.05),说明两组药物可提高血清SOD水平,降低血清MDA含量,且两组治疗效果相当。结论:基于阴阳本体结构理论组方的三焦次第疗法可改善血管性痴呆患者的认知功能、提高患者日常生活能力、降低中医症状积分、改善患者痴呆程度,其机制可能与提高血清SOD水平,降低血清MDA含量相关。