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目的:附子中乌头类生物碱既是有效成分又是毒性成分,使用不当易引起不良反应,药典和教科书对附子的用量有明确的规定,为 3-15g。然而在临床上超剂量使用的现象普遍存在。本文通过文献研究、医院调研对附子剂量的应用情况及规律进行分析,并以附子在汤剂中不同浓度及不同药味比例时的指标性成分的含量为指标,探索其在汤剂中的煎出规律,为临床使用附子时合理选择剂量提供依据。 方法:①通过对文献中附子的处方整理,分析、探索历代关于附子剂量的应用情况及规律;②通过对郑州地区三家中医院 2010年全年含附子处方的整理,分析、了解目前医院处方中附子剂量的应用情况及规律;③通过对附子不同浓度的水煎液中指标性成分含量的测定,了解其在不同浓度时煎出量及单位药材转移率变化规律;④通过对含附子的不同药味比例的处方水煎液中指标性成分的测定,了解附子在不同药味比例处方中指标性成分煎出量及单位药材转移率变化规律。 结果:①附子自古就有大剂量使用记载,而且在现代医案等文献中,特别是“火神派”著作中也普遍存在大剂量使用现象,文献调查资料中超剂量使用率达62.09%;②郑州地区三家中医院对附子均存在大剂量使用现象,使用率分别为 11.41%、10.06%、19.00%。处方中与附子同时配伍基本相同,使用较多的药物有黄芪、茯苓、干姜等,三家中医院附子在处方中的使用比例、剂量分布频率、使用时间、使用范围等情况大致相似;③附子不同浓度的单煎水煎液中苯甲酰类乌头生物碱煎出增长率逐渐降低;单位重量药材中苯甲酰类乌头生物碱煎出量随附子用量增加(浓度增加)呈降低趋势;④含附子不同比例处方水煎液中苯甲酰类乌头生物碱煎出量随附子占处方比例降低而降低,但在含附子的对药中其指标性成分煎出量不遵循这一规律。 结论:通过对文献查阅、医院处方调研得出附子剂量使用情况,以及在此基础上的实验研究分析,初步得到以下结论:①古今均存在附子大剂量使用现象。附子大剂量使用现象与药典和教科书中的规定相矛盾,建议设立适宜的变通空间,可表述为“一般适应症使用不大于 15g,在危急重症时可临床适当增加用量”等字样,为医生对附子的使用提供法律依据;②附子中苯甲酰生物碱的煎出率与附子剂量和处方中其他药物使用情况有密切关系,当正确辨证,110℃煎煮110min时,附子剂量占处方总重 5%以下其剂量可适当用到30-100g。