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本文通过临床研究探索利用微探头超声内镜(miniprobe sonography,MPS)观察溃疡性结肠炎(ulcerative colitis UC)患者结肠肠壁厚度及黏膜修复情况,评价清肠温中方对UC患者肠道炎症抑制及结肠黏膜的修复作用;并且通过因子分析与聚类分析探索了溃疡性结肠炎的中医辨证分型及分布规律。1.利用超声内镜评价清肠温中方对溃疡性结肠炎黏膜修复作用的研究研究目的:评价清肠温中方对UC患者肠道炎症抑制及结肠黏膜的修复效应,对比清肠温中方与美沙拉嗪对UC患者肠道炎症抑制及结肠黏膜修复的疗效差异。研究方法:本研究病例来源于北京中医药大学东方医院消化内科门诊及住院患者。本研究采用随机、对照、双盲双模拟的研究方法,将符合入选标准的病例22例,随机分为清肠温中方组和美沙拉嗪组,清肠温中方组12例,美沙拉嗪组10例。清肠温中方组给予清肠温中方配方颗粒+美沙拉嗪肠溶片模拟剂治疗,美沙拉嗪组给予美沙拉嗪肠溶片(惠迪250mg×24片/盒)+清肠温中方配方颗粒模拟剂口服,两组连续治疗8周。治疗前后作微探头超声内镜检查并测量直肠或乙状结肠炎症最明显处肠壁第2层、第3层的厚度进行统计比较分析。治疗8周后分别对患者治疗前后的单项症状、中医证候积分、黏膜病变疗效、临床疗效、生活质量进行评价。研究数据采用SPSS 20.0统计软件进行统计分析。研究结果:(1)超声内镜下黏膜评价:中药组和西药组治疗后黏膜积分均较治疗前下降,组内比较差异均有统计学意义(P<0.05),两种疗法均能改善超声内镜下黏膜积分。中药组、西药组肠壁第2层的最大厚度、中间厚度、最小厚度、平均厚度治疗后均较治疗前变薄;且差异有统计学意义(P<0.05),两种疗法均能改善肠壁第2层厚度。中药组、西药组肠壁第3层的最大厚度、中间厚度、最小厚度、平均厚度治疗后均较治疗前变薄,差异有统计学意义(P<0.05),两种疗法均能改善肠壁第3层厚度。(2)改善中医单项症状方面:中药组、西药组自身对照比较,治疗前后在腹痛、腹泻、脓血便、里急后重积分方面差异具有统计学意义(P<0.05),两种疗法都能改善患者腹痛、腹泻、里急后重、脓血便症状/体征。(3)在改善中医证候疗效方面:中药组患者中医证候疗效总有效率为75%,西药组中医证候积分疗效评价总有效率为60%,两组治疗前后分别比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组均能改善中医证候积分。(4)在黏膜病变疗效方面:治疗后黏膜愈合的共有4例,中药组2例,西药组2例;黏膜病变缓解的共有7例,在中药组4例,西药组3例;黏膜病变改善的共有3例,中药组2例,西药组1例;无效的共有8例,中药组4例,西药组4例。自身对照比较,中药组、西药组患者Baron积分均较前下降,差异具有统计学意义(P<0.05),说明中药组与西药组均能改善黏膜积分。自身对照比较,中药组、西药组患者Baron积分均较前下降,差异具有统计学意义(P<0.05),说明中药组与西药组均能改善黏膜积分。(5)临床疗效评价:治疗后患者改良Mayo评分分级属于临床有效者12例,其中中药组8例,西药组4例;属于轻度者10例,其中中药组4例,西药组6例。差异具有统计学意义(P<0.05),两组均能改善临床疗效。(6)在生活质量评价方面:中药组、西药组在肠道症状、全身症状、情感功能、社会功能、总体积分较治疗前的下降,且具有统计学意义(P<0.05),两组均能改善患者的肠道症状、全身症状、情感功能、社会功能和量表总体积分。(7)安全性评价:患者治疗后安全性检测结果未见明显异常,未发生与试验用药相关的不良事件。研究结论:微探头超声内镜能够清晰显示溃疡性结肠炎的肠壁炎性病变情况及肠壁厚度,有助于UC治疗效果的判断及病情的预后。清肠温中方能够明显改善活动期UC患者的中医临床症状,修复黏膜病变,降低疾病活动度,提高患者生活质量;与美沙拉嗪比较,疗效无显著差异;临床应用无明显不良反应,使用安全。2.基于因子分析与聚类分析对溃疡性结肠炎中医证候的研究研究目的:探索UC中医学证型分类及分布规律。研究方法:研究病例来源于北京中医药大学东方医院消化内科门诊及住院患者。遵循流行病学调查质量控制要求,制定《溃疡性结肠炎中医证候临床调查表》,严格按照临床设计方案收集患者四诊资料,运用因子分析及聚类分析方法对120例患者的四诊信息进行研究,以获得溃疡性结肠炎主要中医证型分类及分布规律。研究结果:通过因子分析和聚类分析对溃疡性结肠炎患者的证候信息进行分析后,得出三个主要证型:大肠湿热兼脾虚湿蕴证(54例,45%)、寒热错杂兼肝郁脾虚证(34例,28%)、肝郁脾虚兼脾阳虚证(32例,27%)。研究结论:通过因子分析与聚类分析能够较客观的分析出UC的中医证型分类及分布规律,发现UC中医证侯学特点。