【摘 要】
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背景:宫内节育器(IUD)是中国妇女使用最广泛的避孕方法之一.但不论何种IUD,置器后均有一定的副反应,其中月经异常最为常见,主要表现为经血量过多、经期延长、子宫不规则出血
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背景:宫内节育器(IUD)是中国妇女使用最广泛的避孕方法之一.但不论何种IUD,置器后均有一定的副反应,其中月经异常最为常见,主要表现为经血量过多、经期延长、子宫不规则出血等.月经异常也是影响IUD继续使用的主要原因之一.对于IUD引起异常出血的原因,目前尚未完全清楚.妥塞敏(氨甲环酸)是世界卫生组织指定的常规止血药,其止血效果要好于前列腺素抑制剂、止血敏等常规止血药物,被推荐作为原发性月经过多的一线止血药物.妥塞敏在国外已经成功用于放置IUD后所致的月经异常,但在国内尚缺乏类似研究.目标:了解妥塞敏用于预防放置IUD后出血过多及其它月经异常的效果.研究内容与方法:该研究是随机、双盲、多中心临床试验.妥塞敏全剂量组、半剂量组与安慰剂组对比,均为经期1—5天服药,2片/次,2次/日.放置IUD前观察一个周期为对照周期,放置IUD后第一个经期开始服药,连服三个周期,对象到指定研究中心随访三次.主要疗效指标包括经血量(碱性正铁血红蛋白比色法和月经失血图评分法)、血红蛋白以及经期天数、痛经、不规则出血等其它月经结局.主要采用SAS8.2和SPSS11.0软件进行统计分析.结论:月经失血图评估经血量在中国应用与"金标准"相比具有较高的相关性,可以有效地预测月经过多.妥塞敏(1g/次,2次/日,经期1-5天服用)可有效减少放置IUD后的经血量和出血过多的发生.服用半剂量的妥塞敏(0.5g/次)对放置IUD后的出血也有明显疗效,但疗效略低于全剂量.妥塞敏对放置IUD后的经期延长和不规则出血没有显著疗效,全剂量组可对置IUD后痛经有一定的改善作用.
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