表皮生长因子治疗糖尿病足溃疡临床疗效及安全性的Meta分析

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背景:近几十年来,人们物质水平得到了提高,医疗保障也得到了落实,人们的平均寿命越来越长,糖尿病在各个国家已悄然从少见的疾病演变成现在的流行病。糖尿病足的患病率也逐渐上升,现已成为慢性难愈性创面的首要病因。其具有发病机制复杂、治疗难度大、住院时间长、住院费用贵、致死致残率高等特点。给患者及患者家庭造成了极大的困扰,也给整个社会、全世界的卫生保健系统带来不小的挑战。也正因为如此,寻找能使糖尿病足溃疡创面愈合的医治方法就显得尤其重要。生长因子是一种能使创面愈合速度加快的新兴疗法。尽管有多篇临床报道已指出表皮生长因子疗法能促使糖尿病足部溃疡创面完全愈合,并能缩短创面愈合时间。但关于表皮生长因子治疗糖尿病足部溃疡的临床疗效和安全性的临床证据尚无全面和系统的评估。目的:对表皮生长因子在治疗糖尿病足溃疡的医疗实践中的临床疗效及安全性进行荟萃分析,以帮助临床医生做出医疗决策,确定需要进一步研究的领域,为它们提供来自循证医学的强有力的证据。方法:通过计算机进入南昌大学图书馆来检索国内外各大中、英文文献数据库(如知网、维普、万方、中国生物医学文献服务系统、Pub Med、EMbase,Cochrane等数据库)以及手工检索主要专业期刊、相关文献的参考文献。检索时间自各大数据库建库到2020年10月份。按照预先设定好的纳入、排除标准,筛选出符合要求的文献并提取数据以进行统计学分析。由2名研究人员在相互不交流的情况下再一次筛选文献、提取资料并评估纳入研究的偏倚风险,最终的结局指标为糖尿病足溃疡创面完全愈合率,创面完全愈合所需时间,创面的有效率,创面溃疡面积减小差值,创面肉芽组织开始出现时间以及不良事件。结局指标的荟萃分析全部是在Review Manager 5.3和stata 16这两个软件上来操作运算的。结果:最终,一共收集到了29篇(其中包括9篇英文文献、20篇中文文献)符合纳入与排除标准的随机对照研究。荟萃分析结果表明:表皮生长因子组比对照治疗组在糖尿病足溃疡的完全愈合率上有很大的提升,分别为60.44%(492/814)、39.17%(284/725)。[RR=1.52,95%CI=(1.38,1.68),Z=8.25,P<0.00001],有显著的临床差异;在治疗周期上表皮生长因子治疗组比对照治疗组用时更短[MD=-12.16,95%CI=(-19.59,-4.74),Z=3.21,P=0.001];创面有效率上也有很大的提升分别为92.63%(352/380)、72.51%(269/371)[RR=1.26,95%CI=(1.18,1.35,Z=6.64),P<0.00001];在治疗前后的创面面积方面,从数值上看表皮生长因子治疗组的面积差值更大[MD=2.48,95%CI=(2.15,2.80),Z=14.83,P<0.00001];表皮生长因子组肉芽组织出现时间更早,[MD=-3.20,95%CI=(-5.86,-0.53),Z=2.35,P=0.02];但是表皮生长因子组出现寒战的频率更高,[RR=3.76,95%CI=(1.44,9.82),Z=2.71,P=0.007]。结论:在标准基础治疗上,表皮生长因子疗法相对于对照组疗法能提高糖尿病足溃疡创面完全治愈率、缩短创面愈合时间、缩小溃疡面积、使肉芽组织开始出现时间提前,不良反应的差异小(主要表现为寒战)、程度轻。证明为一种临床疗效良好,安全性高的的糖尿病足溃疡创面辅助治疗方法。
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