中小医药企业新药研发投入不足，创新能力薄弱，但如何通过研发模式的改变来发展自我创新能力的研究较少。本文基于核心竞争力、价值链、产品开发理论，采用动因分析和实证研究的方法，对医药企业研发模式进行了相关研究，提出中小医药企业模块化研发模式，探讨在有限的投入下，如何形成核心竞争力，提出模块化研发模式可以使众多中小医药企业易于通过战略合作的方式实现我国医药产业的创新和发展。　　 主要内容如下：　　 新药研发投入快速增长，而研发效率却不断下降。跨国制药公司开始实施开放式创新战略，以产品价值链的拆分与整合为基础，专注核心业务，将非核心业务进行外包，大规模实施研发型并购活动，这种巨大投入式的新药研发模式，并不适合中国医药企业特别是中小医药企业。如何在有限的投入下形成新药创新能力，需要研发模式的创新。　　 中国医药产业国际竞争力较弱、研发能力缺失，缺乏具有核心竞争力的产品是主要原因，单纯依靠开发“仿制药”来生存的模式面临挑战。目前的医药研发模式，不管是新药技术、仿制药或创新药的研发，多以产品和功能为导向，这种模式的缺陷在于“仿制”药品重复度高，缺乏自身的品牌和特色品种，创新能力不足，产品开发缺乏战略重点，只是被动跟进市场。　　 中小医药企业研发投入和技术能力有限，面对新药巨额的研发费用，难以单独完成从新药研发到产业化的全过程。一方面，不同品种的技术要求千差万别，需要众多不同的知识和技能，另一方面，同一产品的不同阶段以及不同的产品之间又存在大量重复研究的内容，浪费了大量的研发资源。而传统的研发合作和外包过程中，由于协作成本及知识产权等问题，又难以形成核心的技术创新成果。　　 针对新药研发的巨大投入、医药企业特别是中小医药企业资源有限的现实，分析了医药研发模式的特点和规律，将几乎不可能的巨大投入转为可以实现的小范围和关键模块的投入；将似乎难以分割、一环扣一环的研发过程和技术分解成一个个模块化的技术和服务，将复杂的流程和功能进行重新组合，形成新模块，重点进行模块内技术和管理的创新以及模块的应用。使研发集中于能够为产品带来差异化特点、区别于竞争对手的专门技术，再通过不同模块的组合和应用来完成具体新产品的开发。避免在不同产品研发时同类技术的重复开发，或在同一产品的研发过程中不同阶段的技术不衔接，尽早发现研发后期过程中可能出现的问题，减少研发后期的巨大风险，提高研发的整体水平。　　 新药研发的模块化有利于集中技术和资源优势，开发原创性成果。医药企业可以将擅长的核心技术和服务形成模块，直接、标准化的应用于不同新药产品的开发过程。模块化可以使新药研发的局部或某些环节的创新工作甚至成为模块内的常规性工作，提高创新的几率和效率。　　 模块化技术的内部保密性与外部竞争性，激发新药研发模块本身的不断创新和推广应用，有利于推动技术创新快速和更高起点的发展，有利于各个研发环节的竞争，提高研发效率。　　 新药技术创新的模块化有效地降低了交易成本。将同类的通用技术或服务从新药研发的整体角度进行模块化分割，标准化，集中优势资源，专业研发通用的技术和服务，有利于形成核心技术和能力，同时可以尽可能地利用外部的模块化研发资源，高效率，低成本的开展新药产品的研发。　　 模块的标准化使新技术和新方法的应用更加便捷，使技术、服务和产品易于结合，易于技术和商业合作；有利于研发的各个环节的衔接，还可以并行开发等，总体上大幅度降低新产品开发成本和周期，实现低成本的自主创新。　　 模块化有利于多方合作，有利于利益的分配，特别是模块技术和服务由于容易采取专利、商标、技术秘密等保护措施，有利于技术和服务的大胆应用，大大解除研发合作者之间知识产权问题的担忧，使不同模块之间的合作和应用更通畅，大幅度降低交易成本。通过大范围、深层次的合作来发挥新药研发的规模效应、集群效益。通过模块化，易于打造企业联盟力，使企业运营上更具有成本优势，易于为我国中小医药企业操作。　　 考查了KL公司模块化研发模式的实践，如将新药的同类关键技术开发或某个治疗领域的整个产品线的控制权交到同一项目组，放弃传统的以产品为单位、各自独立完成全部开发过程的模式，推广集成而非分割的开发方式；摒弃过去按照新药研发的功能导向，产品导向的模式。新药研发过程中，越是后续阶段的失败、延迟，损失越大，通过新药模块化技术和服务的优势，及时发现了新品种，通过快速、高效的技术研发模块、高效的临床试验和新药注册申请模块，取得先发优势。以独特的创新产品，带动和发挥了营销渠道的优势，一个名不见经传的小公司，走出了研发创新之路。希望通过KL公司研发创新模式的分析研究，研发效果的展示，对现实中类似企业的发展提供有益的创新思路，产生积极的影响。　　 总之，本文通过对医药企业产品开发模式的深入分析，期望能够对中国医药企业特别是中小企业提高创新能力，提高我国医药产业的核心竞争力提供一定的参考作用。　　 最后讨论了医药模块化研发模式需要进一步研究的问题，如相关国家新药政策的配套、衔接，加强知识产权保护力度，建立高效的公共信息和服务平台，期望通过众多模块化研发模式的医药企业间战略合作，构建技术创新网络，打造医药研发产业集群，提高我国医药产业的国际竞争力。