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目的:通过临床观察的方法,应用温经活血方(蒲黄10g五灵脂10g三棱10g莪术10g当归10g川芎6g赤芍10g延胡索10g细辛3g肉桂6g牛膝10g甘草6g)治疗患有寒凝血瘀型子宫内膜异位症的患者,望减轻甚至治愈其痛经程度,改善中医伴随症状,缩小卵巢巧克力囊肿,降低血清CA125等方面收到较好的治疗效果。方法:(1)采用随机、对照研究方法,将符合纳入标准的68例寒凝血瘀型子宫内膜异位症患者随机分为治疗组、对照组两组,每组各34例。(2)治疗组选用温经活血方(江阴天江药业有限公司生产,由山西省中医院免煎药房统一配制,每日一剂,早晚分服)。对照组选用桂枝茯苓胶囊治疗(江苏康缘药业股份有限公司生产)。均于月经周期前一周开始服药,连续服药20天,连续三个月经周期。(3)并于每个月经周期后对患者痛经的严重程度、中医证候的评分进行整理,于三个月经周期治疗结束后对妇科彩超、血清CA125进行组别对比分析。在治疗周期结束,对两组患者所有临床治疗数据进行整理,并通过SPSS 21.0对数据评估检验,最终得出试验结论。结果:(1)病例纳入情况:本研究共收集病例68例,两组各34例,治疗组有1例在服药过程中出现腹泻,未能坚持服药,对照组有2例未规律服药,按照病例脱落与剔除标准,治疗组33例,对照组32例。(2)两组患者年龄,病史,病程,痛经程度,中医证候积分,血清CA125,妇科彩超(有性生活者采取经阴道彩超、无性生活者采取经腹彩超)治疗前之间相比,经统计学分析(P>0.05),差别无统计学意义。(3)两组患者在经治疗三个月经周期后:治疗组患者在中医伴随症状、中医证候积分、痛经严重程度、卵巢巧克力囊肿、血清CA125方面均较对照组有显著差异,P<0.05。中医证候积分改善对比:治疗组的总有效率为93.9%:显效率24.2%,有效率69.7%,无效率6.1%;对照组的总有效率为81.3%,显效率9.4%,有效率71.9%,无效率18.8%。经统计学分析,治疗组在改善中医证候的效果明显优于对照组(P=0.041<0.05)。妇科彩超对比:两组患者的卵巢巧克力囊肿在三个疗程后均有缩小,治疗组的包块大小从3.78±2.02cm缩减至1.86±1.69cm,对照组的包块大小从3.65±1.89缩减至2.66±1.65cm,治疗组的包块缩减程度明显优于对照组(P<0.05)。痛经严重程度VAS积分对比:治疗组的总有效率为84.8%,治愈率24.2%,显效率39.4%,有效率21.2%,无效率15.2%;对照组的总有效率为78.1%,治愈率12.5%,显效率25%,有效率40.6%,无效率21.9%。经统计学分析,治疗组减轻痛经的疗效评价明显优于对照组(P=0.046<0.05)。血清CA125对比:治疗后,治疗组与对照组在降低血清CA125方面均有作用,治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。安全性:纳入患者在治疗期间只有1例患者出现腹泻,其余患者无明显的药物不良反应。结论:温经活血方对于寒凝血瘀型子宫内膜异位症的患者,具有减轻痛经严重程度,及缓解中医伴随症状,缩小卵巢巧克力囊肿大小及降低血清CA125的作用。总之,该经验方可有效减轻患者多种不适症状,疗效显著,无明显毒副作用,值得在临床治疗进一步实验探究。