健脾化瘀方联合西妥昔单抗+FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的临床研究

来源 :南京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yqy1980
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目的:本研究聚焦于晚期结直肠癌患者,在西妥昔单抗加FOLFIRI方案治疗的基础上联合健脾化瘀方,通过随机、对照方法,观察记录治疗组和对照组两组病例的各项指标变化,包括:肿瘤客观疗效、肿瘤标志物、中医证候疗效积分、KPS评分及安全性指标(血常规、肝肾功能、不良反应),初步分析健脾化瘀方在晚期结直肠癌治疗当中的优势。方法:收集2019年1月至2021年2月就诊于江苏省中医院及江苏省肿瘤医院的Ⅳ期结直肠癌患者,将符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组使用健脾化瘀方联合西妥昔单抗加FOLFIRI方案,对照组使用单纯西妥昔单抗加FOLFIRI方案,并记录两组患者治疗前后的各项指标变化,包括:肿瘤病灶大小、肿瘤指标物、中医证候评分、KPS评分、不良反应等,使用SPSS 22.0统计软件,对记录的数据进行分析。结果:1.近期客观疗效对比:经过治疗后,治疗组患者客观缓解率(ORR)为20.00%,疾病控制率(DCR)为73.33%,均略高于对照组,但组间比较的差异不具有统计学意义(均P>0.05)。2.血清肿瘤标志物对比:治疗组和对照组治疗后CEA、CA199水平均有所下降,差异具有统计学意义(均P<0.05)。治疗后组间比较,治疗组CEA数值略低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);两组间CA199数值差异也无统计学意义(P>0.05)。3.中医证候积分对比:在总有效率方面,对照组低于治疗组,两组差异存在统计学意义(P<0.05)。经过治疗后,治疗组在神疲乏力、食少纳呆、恶心呕吐、腹胀、腹痛方面积分均有下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗组治疗后的食少纳呆、大便溏泄积分较对照组差异有统计学意义(P<0.05),神疲乏力积分较对照组有显著统计学差异(P<0.01)。4.KPS评分对比:接受治疗以后,治疗组分值提升明显,较治疗前有显著统计学意义(P<0.01)。对照组分值虽有提升,但不具有统计学意义(P>0.05)。与对照组相比,经过治疗后的治疗组KPS评分明显升高,两组差异有显著统计学意义(P<0.01)。5.毒副反应及安全性对比:在本次研究中,两组治疗均未发生危及生命的不良安全事件,在腹泻、皮疹这两个方面,治疗组发生率明显低于对照组,差异有统计学差异(P<0.05)。结论:1.与单纯的西妥昔单抗加FOLFIRI方案治疗相比,健脾化瘀方联合西妥昔单抗加FOLFIRI方案的中西医结合治疗模式能够改善患者中医证候,提高患者KPS评分,有一定提高临床客观疗效的趋势。2.健脾化瘀方能够减轻西妥昔单抗加FOLFIRI方案治疗过程中出现的腹泻、皮疹不良反应,具有较好的安全性。
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