论文部分内容阅读
研究目的:钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂对慢性心力衰竭患者预后及对2型糖尿病患者心力衰竭预防的影响尚未明确。我们在所有已完成的临床试验中收集了证据,以评估该药对心力衰竭的作用。研究方法:我们从电子数据库Pubmed、Embase、Cochrane检索了自数据库成立之日起至2020年2月已发表的SGLT2抑制剂与心力衰竭患者或与心力衰竭结局相关的大型安慰剂随机对照试验。由两位审查员独立识别研究、提取数据并评估证据质量。使用RevMan5.3软件进行Meta分析用于计算95%置信区间的风险比。研究结果:共有5篇研究,39329名患者纳入本次研究,其中21568例患者服用SGLT2抑制剂,17761例患者服用安慰剂。针对慢性心力衰竭患者,与安慰剂组相比,SGLT2抑制剂治疗组能显著提高患者的KCCQ-CS(RR=1.24,95%CI 1.17,1.32,p<0.00001)及 KCCQ-OS 评分(RR=1.15,95%CI 1.08,1.22,p<0.00001),改善患者的生活质量。与安慰剂组相比,SGLT2抑制剂治疗组并未明显降低NT-proBNP 水平,两者无统计学差异(MD=-212.13,95%CI-427.28,3.01,p=0.05)。针对安全性的分析结果显示,与安慰剂组相比,SGLT2抑制剂治疗组血容量减少不良事件(RR=1.12,95%CI 0.92,1.37,p=0.25)及肾脏不良事件(RR=0.90,95%CI 0.73,1.11,p=0.03)的相对危险度无显著差异。针对2型糖尿病患者的心血管结局事件分析显示,与安慰剂相比,服用SGLT2抑制剂能有效降低2型糖尿病患者因心力衰竭住院事件(RR=0.69,95%CI0.61,0.79,p<0.00001)及因心血管原因死亡或因心力衰竭住院综合事件的相对危险度(RR=0.77,95%CI 0.68,0.87,p<0.0001)。研究结论:我们汇总的数据表明使用SGLT2抑制剂治疗后慢性心力衰竭患者的平均NT-proBNP水平不会受到显著影响,但其KCCQ-CS与KCCQ-OS评分会明显增加,这表明与心力衰竭相关的健康状况及生活质量得到了显著改善。与安慰剂组相比,SGLT2抑制剂治疗对心衰患者严重不良事件的影响无显著性差异,治疗效果相对安全。服用SGLT2抑制剂治疗后能显著降低2型糖尿病患者因心力衰竭住院事件及心血管死亡事件的发生,提示SGLT2抑制剂具有降低心力衰竭发生风险的作用。