目的：中药注射剂作为我国医学现代化、产业化的产物,作为当代中药剂型的突破性创新,在医疗实践中具有重要意义。但是,近年来中药注射剂引发的安全性问题受到临床的广泛关注。本课题首次以认识中药注射剂在临床治疗中的优缺点为基础,通过对医疗机构内中药注射剂使用的几个方面问题进行调查分析,研究中药注射剂不良反应发生的原因,并提出临床合理使用的对策和建议,为临床合理用药,降低药物的治疗风险,增加患者的用药安全性提供依据。方法：对太原市具有代表性的部分医疗机构的就诊患者(140人)、医师(140人)、护师(140人)、药师(90人)分别设计调查表进行中药注射剂认知及使用情况调查,并做统计学分析；对55份中药注射剂的说明书(涉及53个药品品种)的相关内容进行分析,并计算标注率；对2004年-2008年山西省医疗机构中药注射剂招标情况进行了分析。结果：共发出调查表510份,收回498份。就诊患者(140人)、医师(133人)、护师(137人)、药师(88人)分别填写调查表；分析55份说明书的标注率,药品名称(100%)、成分(100%)、性状(100%)、适应症(100%)、规格及有效期(100%)、包装(100%)、执行标准(100%)、批准文号(100%)、生产企业(100%)等项标注良好,不良反应(74.5%)、禁忌症(65.5%)、注意事项(76.4%),但儿童用药(3.6%)、老年用药(7.3%)、孕妇及哺乳期妇女用药(19.6%),药物相互作用(21.8%)、药动学(16.4%)、临床试验(1.8%)等标注差；2004年-2008年山西省中药注射剂中标品种及品规呈增长趋势,单一规格的中标品种增多。结论：中药注射剂在治疗中的利与弊值得关注,患者、医、护、药等人员应正确认识和使用中药注射剂；生产企业应改进中药注射剂的生产工艺,提高药品质量并加强说明书的规范化,药品监督管理部门和医疗机构要加强中药注射剂不良反应的监测及安全性研究,这样才有助于最大限度地减少和避免不良反应的发生,保障患者用药安全。