【摘 要】
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目的:探讨黄连素在治疗精神分裂症伴有代谢综合征患者的临床疗效及安全性。方法:本研究采用三臂随机对照设计,研究者严格按照国际疾病分类第十版（ICD-10）关于精神分裂症的诊断标准,以及国际糖尿病联盟（IDF）中关于代谢综合征的诊断标准,采用随机数字表法,将98例伴有代谢综合征的精神分裂症住院患者随机分为三组,在原有抗精神病治疗方案基础上分别联用黄连素、二甲双胍和安慰剂。研究期间三组患者服用的原有抗精
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目的:探讨黄连素在治疗精神分裂症伴有代谢综合征患者的临床疗效及安全性。方法:本研究采用三臂随机对照设计,研究者严格按照国际疾病分类第十版（ICD-10）关于精神分裂症的诊断标准,以及国际糖尿病联盟（IDF）中关于代谢综合征的诊断标准,采用随机数字表法,将98例伴有代谢综合征的精神分裂症住院患者随机分为三组,在原有抗精神病治疗方案基础上分别联用黄连素、二甲双胍和安慰剂。研究期间三组患者服用的原有抗精神病药物的种类及剂量不变。分别在基线期和治疗第4、8、12周末测量患者身高和体重,计算体质量指数（BMI）,同时进行腰围、血压的测量及相关实验室指标的检测,包括空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPBG）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）,并完成相关量表的评估,采用阳性及阴性症状量表（PANSS）评估精神症状,副反应量表（TESS）评估不良反应,记录下合并用药。应用SPSS24.0统计学软件对数据进行处理,P＜0.05为差异有统计学意义。结果:研究纳入98例患者,完成实验的共94例,其中黄连素组32例（有1例患者出院后不愿意继续参与撤回知情同意书而脱落）,二甲双胍组32例（有1例患者出院后失随访而脱落）,对照组30例（有2例患者出院后失随访而脱落）,数据分析来自于完成研究的患者。三组患者在性别、年龄、病程、首次发病年龄和受教育年限以及服用抗精神病药物的种类和剂量是相互匹配的。基线期三组患者的体重、BMI、腰围、收缩压、舒张压、FPG、2hPBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C 及 PANSS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。1、治疗第4周末:二甲双胍组的体重、BMI均低于基线期,差异有统计学意义（P＜0.01）。2、治疗第8周末:黄连素组的体重、BMI、腰围较基线期下降,差异有统计学意义（P＜0.01）;二甲双胍组的体重、BMI、腰围、FPG、2hPBG均低于基线期,差异有统计学意义（P＜0.05）;对照组的体重、BMI、腰围均高于基线期,差异有统计学意义（P＜0.05）。3、治疗第12周末:黄连素组的体重、BMI、腰围、收缩压、FPG、2hPBG及TG较基线期下降,差异有统计学意义（P＜0.05）;黄连素组的体重、BMI、腰围、FPG、2hPBG及TG均低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;二甲双胍组的体重、BMI、腰围、收缩压、舒张压、FPG、2hPBG、TG较基线期下降,差异有统计学意义（P＜0.05）;二甲双胍组的体重、BMI、腰围、FPG、2hPBG及TG较对照组下降,差异有统计学意义（P＜0.05）;二甲双胍组的FPG低于黄连素组,差异有统计学意义（P＜0.05）;对照组体重、BMI均高于基线期,差异有统计学意义（P＜0.01）。4、黄连素组总的不良反应发生率低于二甲双胍组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:1、黄连素可有效降低精神分裂症伴有代谢综合征患者的体重、BMI、腰围、FPG、2hPBG及TG,疗效与二甲双胍相当。2、黄连素对于精神分裂症伴有代谢综合征患者的降压效果有限。3、黄连素治疗不影响精神分裂症伴有代谢综合征患者的精神行为症状。4、黄连素不良反应发生率较二甲双胍低,具有良好的耐受性,临床安全性较高。
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