“砭石温通法治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性”的随机对照试验

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膝关节骨性关节炎又称膝骨关节病,是一种以关节软骨退行性改变为核心,累及骨质并包括滑膜,关节囊及关节其它结构的全方位,多层次,不同程度的慢性进行性无菌性炎症。该病多发于55岁以上人群,严重影响患者的健康水平和生活质量。砭石温通法是传统温熨疗法的新兴拓展,本课题对砭石温通法治疗膝骨关节病进行临床研究,旨在客观观察、评价此疗法的有效性和安全性,为砭石温通法的推广应用提供有力的临床依据。一.文献综述部分首先通过参阅大量国内外古今文献,分别从中医和西医对膝骨关节病的认识及治疗现状进行了较全面的总结。其次参考国内文献,对砭石疗法的源流、作用途径、临床应用及其对于骨关节病的治疗经验进行了较为详尽的概括。二.临床研究方面研究目的:本课题研究砭石温通法的临床疗效,通过砭石温通法治疗膝骨关节炎的临床研究,科学评价其疗效和安全性。研究方法:全部病例来源于卫生部中日友好医院针灸科门诊,符合诊断标准和纳入标准的膝骨性关节炎患者60例。根据随机对照的临床试验原则,将样本随机分为两组,按1:1的比例,即试验组30例,在常规针灸治疗的基础上采用砭石温通法进行治疗,对照组30例,采用常规针灸治疗,两组均每周治疗5次,连续治疗4周。采用膝痛—视觉模拟量尺(VAS)评分做为主要观察指标,以膝骨性关节炎测评量表其他项目评分作为次要疗效指标,并将观察结果进行统计学处理,最终得出结论。研究结果:1、主要疗效指标评价:膝关节痛VAS评分两组治疗4周时,疗后4周随访膝关节痛VAS评分均较基线显著下降(P<0.01),表明两组治疗方案均能显著缓解患者的膝关节痛。组间比较,试验组减分值在治疗4周时和疗后4周随访时膝痛VAS评分均较对照组显著降低(P<0.01),表明砭石温通法缓解膝关节痛疗效明显优于单纯常规针灸组。2、次要疗效指标评价①小腿麻木疼痛评分比较两组治疗4周时,疗后4周随访小腿麻木疼痛评分均较基线显著下降(P<0.01),表明两组治疗方案均能显著缓解患者的小腿麻木疼痛。组间比较,试验组减分值在治疗4周时和疗后4周随访时小腿麻木疼痛评分均较对照组显著降低(P<0.01),表明砭石温通法缓解患者小腿麻木疼痛疗效明显优于单纯常规针灸组。②膝关节局部肌肉僵硬评分比较两组治疗4周时,疗后4周随访膝关节局部肌肉僵硬评分均较基线显著下降(P<0.01),表明两组治疗方案均能显著缓解患者的膝关节僵硬度。组间比较,试验组减分值在治疗4周时和疗后4周随访时小腿麻木疼痛评分均较对照组显著降低(P<0.01),表明砭石温通法缓解患者膝关节僵硬度疗效明显优于单纯常规针灸组。③髌骨压痛评分比较两组治疗4周时,疗后4周随访髌骨压痛评分均较基线显著下降(P<0.01),表明两组治疗方案均能显著缓解患者的髌骨压痛。组间比较,试验组减分值在治疗4周时和疗后4周随访时髌骨压痛评分均较对照组显著降低(P<0.01),表明砭石温通法缓解患者髌骨压痛疗效明显优于单纯常规针灸组。结论:①砭石温通疗法治疗4周,可以较好地缓解膝骨性关节炎患者膝关节痛、小腿麻木疼痛、膝部肌肉僵硬和髌骨压痛症状。②砭石温通疗法缓解膝骨性关节炎患者相关症状有一定后治疗效应,疗效可持续4周。③砭石温通疗法治疗膝骨关节炎是安全和可行的。
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