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背景据估计,全世界有超过4.15亿成人患有糖尿病,而且其患病率仍在不断上升,预计到2035年,全球糖尿病患者将超过6亿[1]。其中心血管疾病(cardiovasculardisease,CVD)是糖尿病患者首要的死亡原因[2]。研究表明,与非糖尿病患者相比,糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后并发症和主要心血管不良事件(major cardiovascular adverse events,MACE)发生率高,治疗效果及预后差[3]。目前有些降糖药会对糖尿病患者的心血管结局产生不利影响[4],糖尿病合并CVD患者的降糖药物治疗选择有限。因此,探索能有效降低心血管风险的糖尿病治疗方法非常必要。达格列净是一种新型降糖药,通过选择性抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2(Sodium-glucoseco-transporter2,SGLT-2)有效降低患者糖化血红蛋白水平。临床研究表明,达格列净有着除降糖外的多种作用,可降低体重、改善血压、降低血尿酸、延缓肾功能恶化。已有多项大型随机临床对照试验证实了 SGLT-2抑制剂在糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)患者中的心血管结局获益[5-7],欧洲心脏病学会(the European Society of Cardiology,ESC)/欧洲糖尿病研究协会(European Association for the Study of Diabetes,EASD)2019年指南推荐SGLT-2抑制剂作为2型糖尿病(type2diabetes mellitus,T2DM)合并ASCVD或高心血管风险患者的一线治疗药物[8]。但是,不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris,UA)合并T2DM患者行PCI术后应用SGLT-2抑制剂的心血管结局鲜有报道。在本研究中,我们评估了与标准治疗相比,加用达格列净对UA合并T2DM行PCI术后患者心血管结局的影响。目的探讨达格列净对UA合并T2DM患者PCI术后短期心血管结局的影响。方法回顾性分析郑州大学第一附属医院2018年6月至2019年6月187例UA合并T2DM行PCI术后患者资料,根据用药情况分为达格列净组(n=91)和对照组(n=96)。(1)达格列净组:每日服用达格列净10 mg,根据病情可联合其他降糖药;(2)对照组:应用除SGLT-2抑制剂以外的其他降糖药。记录每位患者年龄、性别、吸烟史、糖尿病患病时间及其他相关疾病病史,分别记录每位患者用药前及用药6个月后的体质指数(body mass index,BMI)、血压、糖化血红蛋白(glycatedhemoglobin,HbA1c)、血尿酸、肾小球滤过率(estimatedglomerular filtration rate,eGFR)、N 末端脑钠肽前体(N-terminal brain natriuretic peptide,NT-proBNP)、血脂、左心室射血分数(left ventricularejection fraction,LVEF)、左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)及相关用药,评估不稳定型心绞痛Braunwald分级,计算冠状动脉造影Gensini评分。主要观察事件为MACE(心血管原因死亡、心肌梗死或脑卒中的复合终点)、心力衰竭住院(hospitalizationforheartfailure,HHF)或心绞痛住院组成的复合结局。末次随访时间为至2019年12月31日。采用SPSS23.0软件包进行统计分析。符合正态分布的计量资料用均数±标准差(X±SD)表示,非正态分布的计量资料采用中位数和四分位数间距表示,组间比较采用t检验或秩和检验。计数资料用率表示,采用χ2检验进行组间均数比较。采用Kaplan-Meier方法描绘两组的生存曲线,用Log Rank检验比较两组间心血管结局事件的差异。以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.本研究共观察分析UA合并T2DM行PCI术后患者187例,平均年龄62.37岁。两组患者的基线临床特征无统计学差异(P<0.05)。2.治疗6个月后,相较于对照组,达格列净组患者体重(P<0.001)、血压(P=0.001)、HbAlc(P=0.017)、血清尿酸水平(P=0.042)等心血管危险因素指标均得到改善,组间差异有统计学意义。3.与基线相比,治疗6个月后达格列净组NT-proBNP降低(P<0.001),LVEDD(P=0.171)和LVEF(P=0.083)均未见明显变化;对照组NT-proBNP治疗前后无统计学差异(P=0.487)。用药6月后,达格列净组NT-proBNP,低于对照组(P<0.001),LVEF(P=0.096)和 LVEDD(P=0.059)无组间差异。4.治疗6个月后,两组间MACE发生率(P=0.652)、心衰或心绞痛再住院发生率(P= 0.314)均无组间差异。截止至2019年12月31日,生存分析资料显示,中位随访时间364天,达格列净组心衰或心绞痛再入院发生率低于对照组(Log Rank检验,χ2=4.169,P=0.042)。5.两组间泌尿生殖系统感染(P=0.680)、非创伤性截肢(P=0.487)、低血糖(P=0.952)、酮症酸中毒(P=0.630)等药物相关不良反应事件发生率无统计学差异。结论在UA合并T2DM行PCI术后患者中,接受达格列净治疗的患者与未接受达格列净治疗的患者相比,心衰或心绞痛住院风险更低,且不增加不良反应。