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目的制备纳米山药多糖结肠靶向胶囊,并对其质量、体外释放度、稳定性进行考察,研究纳米山药多糖结肠靶向胶囊对D-半乳糖致衰模型大鼠的体内、外抗氧化和抗衰老活性研究。方法球磨法制备山药多糖纳米粒;激光粒度分布仪分析其粒度分布;SEM观察其表面形态;制备纳米山药多糖结肠靶向胶囊;苯酚-浓硫酸法测定制剂中多糖含量,并对纳米山药多糖结肠靶向胶囊进行质量研究。采用化学试剂法和酶联免疫法研究山药多糖纳米粒在体外对H2O2、·OH、O2-·、DPPH的抗氧化能力,并测定其还原力与金属螯合力。将Wistar大鼠分为空白对照,衰老模型,阳性对照,高、中、低剂量给药组,除空白对照组外其余各组颈背部皮下注射D-半乳糖建立衰老模型,各组大鼠在造模40天后,测定大鼠血清及各组织中SOD、CAT、GPx、LPO、POD、ROS、Na+/K+-ATP酶活力,以探讨纳米山药多糖结肠靶向胶囊对衰老模型鼠体内抗氧化活力。结果球磨法制备的山药多糖纳米粒成类球形,表面圆整,无粘连,80%粒径集中在575nm;纳米山药多糖结肠靶向胶囊符合2010版药典对胶囊剂的质量要求。稳定性实验结果显示,本品对高温不稳定,因此纳米山药多糖结肠靶向胶囊贮藏条件应为“密封、阴凉干燥处保存”。体外抗氧化实验显示,过氧化氢、DPPH、还原潜力与金属螯合力的自由基清除率随多糖浓度的增加而成增长趋势,超氧阴离子自由基与羟自由基的抗氧化能力亦与多糖浓度成正相关。体内抗氧化实验数据证实,检测衰老模型组大鼠SOD、CAT、GPx、LPO、POD、ROS、Na+/K+-ATP酶活力明显降低,与对空白对照组相比差异有统计学意义(P<0.05),确认衰老模型建立;各给药组与模型组比较,给药组抗氧化酶活力增加且表现出剂量依赖型,其中高剂量组增加较为明显(P<0.05)。结论制备的纳米山药多糖结肠靶向胶囊工艺合理、可行,质量符合2010版《中国药典》对胶囊剂的质量要求。使用D-半乳糖可以成功造出大鼠衰老模型。提示纳米山药多糖结肠靶向胶囊可减弱D-半乳糖对体内抗氧化酶活力的抑制作用,增加抗氧化酶活力,提高大鼠抗氧化抗衰老能力。