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目的运用中药强骨饮对原发性骨质疏松症患者进行临床观察,通过临床疗效、临床症状评估,骨密度检测,骨转换指标的改善作用,探讨强骨饮对骨转换的影响。方法临床研究:本研究观察2007年01月—2008年01月期间治疗的99例原发性骨质疏松症患者,年龄45—82岁;分组:简单随机法分为试验组(强骨饮组)和对照组1(福善美组),对照组2(仙灵骨葆组),每组各33例。观察方法:实验组服用强骨饮每天1付,分早晚2次服用,三个月为一疗程,疗程结束后,停药半个月,经体检无异常,继续下一疗程。对照组1每周服福善美一次,1粒,70mg,三个月为一疗程,疗程结束后,经体检无异常,继续下一疗程。对照组2服用仙灵骨葆胶囊每天2次,一次3粒,1.5g,6周为一疗程,疗程结束后,经体检无异常,停药半个月后,继续下一疗程。各组均经12个月治疗。疗效判定标准及检查指标:①参照《中药新药临床研究指导原则》:②临床症状评估值依临床症状调查表评定。③理化指标包括服药前及服药后1月,3月,6月及12月,骨密度仪检测右桡骨远端骨密度值、用酶联免疫法测得血清I型胶原C末端肽(Crosslaps)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP5b)、血清骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、尿吡啶酚(PYD)、尿脱氧吡啶酚(DPD)值(其中尿DPD、PYD值用尿肌酐值进行校正)。结果本次临床研究通过对99例原发性骨质疏松症患者的分组对照疗发现,试验组显效率为78.8%,与对照组1(显效率46.9%)比较有统计学意义(P＜0.01);与对照组2(显效率为51.6%)比较有统计学意义(P＜0.01)。试验组骨密度值治疗结束后分别与对照组比较,有统计学意义(P＜0.05)。用药1月后,各治疗组BALP、Crosslaps、TRACP5b、PYD/Cr、DPD/Cr值较疗前即有明显下降(P＜0.05);用药3个月后,治疗组骨代谢指标下降非常明显(P＜0.01),基本达到正常值;用药6个月后,试验组骨代谢指标与对照组1比较有统计学意义(P＜0.05);用药12个月后,试验组骨代谢指标与对照组比较,有统计学意义(P＜0.05)。结论中药强骨饮能够改善骨质疏松症患者的临床症状,提高骨密度,抑制过高的骨转换,但对正常骨代谢影响不大,从而阻止骨量丢失,提高骨质量,对原发性骨质疏松症的治疗有一定的实用价值,值得推广运用。